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质量部负责人

天津泰普药品科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2015-05-18
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

天津泰普制药有限公司是天津泰普药品科技有限公司的全资子公司,成立于2010年12月。公司正在天津经济技术开发区西区建设化学原料药厂,因发展需要现诚聘质量部负责人,公司将提供良好的发展空间和优厚的薪资福利。


职位:泰普制药公司质量部负责人 (急聘!)

岗位职责:


1.承担药品生产的质量管理体系建设工作,制定和实施质量管理计划,对该体系进行定期评审,确保有效运作和持续改进;

2.负责新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织药厂GMP认证软件系统资料的编制工作,按GMP认证标准规范公司的运作和管理;

3.对质量保证和质量控制的管理;

4.负责GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计,并组织相关人员实施;

5.参与验证、药品不良反应报告以及产品召回等质量活动;

6.负责与药品监督管理部门沟通和协调工作。


任职资格::

1.全日制本科以上学历,药学或相关专业,中级以上职称或执业药师;

2.有5年以上药品生产企业质量管理部门相关工作经验,3年以上企业质量控制工作的实践经验;

3.熟悉GMP和制药行业法规标准了解欧洲GMP及美国cGMP的要求;

4.有强烈的责任心和良好的质量意识,诚实正直敬业;有较强的分析和解决问题的能力;

5.熟练使用办公软件;

6.由于制药为新建原料药厂,受工作环境和条件所限,男性优先。

公司介绍

  天津泰普药品科技发展有限公司(以下简称泰普)是2003年创立的医药科研高新技术企业,其前身是国家药品监督管理局天津药物研究院合成制药研究部;由天津药物研究院、院药业公司、原院合成制药研究部自然人及上海国创共同出资组建的全新体制的有限责任公司。
  泰普位于天津市南开区鞍山西道308号,天津药物研究院前楼4楼,实验室面积近1000平方米,拥有良好的硬件环境,配备有液相色谱、气相色谱、紫外、溶出仪、 气流粉碎机及粒度测定仪等精密仪器设备;公司配有普通口服制剂及冻干粉针、水针等相关设备及条件,已完成计算机控制的全自动模拟中试实验室安装和调配;结合天津药物研究院的学科配套优势,能够自主完成新药临床前研究及化学药的中试研究。
  泰普致力于心-脑血管、神经系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等领域的化学新药的研究开发;已承担并完成了国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技攻关课题9项,科技部国家高新技术研究发展计划(863计划)1项及天津市科委多项攻关课题。先后研发和申请的专利33项,已获得专利权的有9项,其中发明专利26项,外观4项,PCT3项。商标申请共11项,其中注册商标8项。成功开发了一批市场急需、技术难度很大的新产品。
  泰普为了满足快速发展的需要,计划投资1.38亿元,在天津开发区西区建设通过GMP认证的高端医药产品原料药生产基地及制剂厂,用地约4.5万平米。公司在未来的5年内计划分两期注入九个产品。项目分两期进行:一期投资6800万元,建筑面积14426平方米,主要从事原料药及制剂的生产,同时进行出口和委托加工,预计在2012年12月竣工;二期工程建筑面积20816平方米,预计于2017年竣工投产。 泰普遵循"团结、敬业、诚信、创新"的原则,以现代人的面貌、现代管理模式创建高效率、高水平的现代科研企业,期望在瞬息万变的新世纪中,把握竞争机遇 ,实现科学发展、和谐发展、率先发展。全体泰普人将以百倍的努力和执著,以万分的爱心和真诚,关爱生命、征服未知、奉献人类健康事业!