天津招聘

要工作职责：
1、负责生产车间的生产管理和技术文件的审核、检查；
2、负责对生产车间生产产品的批生产记录、批检验记录进行评价，保证生产符合GMP要求；
3、负责公司生产车间所有产品年度回顾分析报告的编制，对回顾分析的结果进行评估，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向；
4、负责生产车间洁净度监控趋势分析工作，根据趋势分析结果制定合理的纠偏限度、行动限度，对环境异常趋势作出提早判断；
5、根据安排进行相关文件的起草、修订；
任职要求：
1、生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。
2、两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，一年以上相关合规管理工作经验。
3、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求。
4、具有优秀的沟通协调能力。
5、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件。
6、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力。
7、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。

　　上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月，是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司，一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
　　华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上，建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项，获授权约二十项。
　　公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”；2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
　　华谊生物拥有先进的科研仪器设备，具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
　　上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神，市场导向，技术创新”的发展理念，努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。