天津招聘

主要工作职责：
1、负责公司原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更等的管理，确保所有变更的实施前经过申请、评估、审核和批准；
2、负责公司所有变更编号的给与，参与变更，按照批准的实施计划对变更进行跟踪；
3、负责变更结果的反馈，将最终结果反馈给变更发生部门；
4、负责变更的定期总结、分析，将变更总体状况通知相关人员；
5、负责变更的汇总以及变更所有文件记录的收集整理；
6、负责公司所有风险的管理工作，参与风险管理的全过程；
7、负责对风险进行编号，登记汇总风险；
8、根据安排进行相关文件的起草、修订；
岗位要求：
1、生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。
2、三年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，两年以上相关合规管理工作经验，从事过风险管理工作。
3、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求。
4、具有优秀的沟通协调能力和敏锐的风险洞察力。
5、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，能熟练使用电脑办公软件。
6、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力。
7、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。

　　上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月，是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司，一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
　　华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上，建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项，获授权约二十项。
　　公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”；2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
　　华谊生物拥有先进的科研仪器设备，具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
　　上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神，市场导向，技术创新”的发展理念，努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。