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医学总监

上海华谊生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-16
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:8-9年
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

主要职责:
1.全面负责医学部及注册部日常管理及相关业务工作;
2.全面负责临床试验项目的管理工作,如:基地筛选、研究方案制定、组织召开专家会议、临床研究工作进度及质量控制、基地关系维护、实验报告纂写等等;
3.全面负责公司新药注册和申报工作,及时解决药品研发及注册过程中出现的各种疑难问题;与药监局及其他注册管理部门保持良好沟通。
4.对公司在研项目及新产品的开发过程进行有效的监控;
5.为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;
6.负责公司内外的培训工作;
7.负责部门员工绩效管理工作;
8.编制部门预算并合理控制日常费用;
9.其他交办事宜。
任职要求:
1.医学或相关专业硕士及以上学历;
2.八年以上注册管理或糖尿病药物临床研究工作经验,其中包括三年及以上中高层管理工作经验;
3.熟悉国家注册法规,与国家相关管理部门或糖尿病临床试验基地及资深专家保持良好关系;
4.敏锐的洞察力,出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力。
5.诚信开朗,为人正真,责任感强,有亲和力。
6.中英文(听说读写)表达能力强。

公司介绍

  上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月,是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司,一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
  华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上,建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项,获授权约二十项。
  公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”;2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
  华谊生物拥有先进的科研仪器设备,具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
  上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神,市场导向,技术创新”的发展理念,努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。

联系方式

  • 公司地址:浦东周浦国际医学园区紫萍路916号
  • 邮政编码:201321
  • 联系人:人事部