资深质量控制工程师（QC，生物医药方向）
上海坤源生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-08-17
- 工作地点：上海
- 招聘人数：1
- 工作经验：1年
- 学历要求：大专
- 职位月薪：面议
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1、负责质量保证，对细胞制备全过程实施质量审计、监督与服务工作；
2、根据GLP/GMP，ISO9001:2008及相关法规和标准的要求，协助制定实施细胞制备质量保证体系，并组织实施；
3、指导质量检验工作，完善质量控制的手段与技术方法；
4、完成干细胞相关各项检验工作，负责样品检验、记录和出具报告；
5、完成验证相关工作，包括细胞检验相关仪器、设备验证方案的起草与执行，分析方法验证方案的起草和执行，验证项目数据汇总和分析，拽写验证报告，配合进行其他验证项目的实施；
6、审定相关操作规程 ；
7、仪器设备的定期维护保养管理，细胞检验组日常管理；
8、公司安排的其他工作。
任职要求：
1、专科以上学历，生物医药专业优先；
1）熟悉质量控制的基本原理及操作流程；
2）熟悉GMP、ISO9000、CNAS等相关认证体系，并且有参与组织认证相关经验；
3）具有一定的组织能力；
4）有过细胞，生物制剂，药厂质量控制QA从业经验者优先考虑；
2、2年相关工作经验；受过SOP的培训和实际操作优先考虑；
3、工作认真踏实，具有团队协作精神；吃苦耐劳,抗压能力强,工作独立性强。
1、负责质量保证，对细胞制备全过程实施质量审计、监督与服务工作；
2、根据GLP/GMP，ISO9001:2008及相关法规和标准的要求，协助制定实施细胞制备质量保证体系，并组织实施；
3、指导质量检验工作，完善质量控制的手段与技术方法；
4、完成干细胞相关各项检验工作，负责样品检验、记录和出具报告；
5、完成验证相关工作，包括细胞检验相关仪器、设备验证方案的起草与执行，分析方法验证方案的起草和执行，验证项目数据汇总和分析，拽写验证报告，配合进行其他验证项目的实施；
6、审定相关操作规程 ；
7、仪器设备的定期维护保养管理，细胞检验组日常管理；
8、公司安排的其他工作。
任职要求：
1、专科以上学历，生物医药专业优先；
1）熟悉质量控制的基本原理及操作流程；
2）熟悉GMP、ISO9000、CNAS等相关认证体系，并且有参与组织认证相关经验；
3）具有一定的组织能力；
4）有过细胞，生物制剂，药厂质量控制QA从业经验者优先考虑；
2、2年相关工作经验；受过SOP的培训和实际操作优先考虑；
3、工作认真踏实，具有团队协作精神；吃苦耐劳,抗压能力强,工作独立性强。
公司介绍
上海坤源生物科技有限公司