天津招聘

职位描述：
1、贯彻执行原料药/制剂质量管理的法律、法规，规范和完善原料药/制剂生产质量管理工作；
2、组织和完善原料药/制剂生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训；
4、负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权；
7、负责制定公司质量管理制度，制定和修订物料、质量标准和检验操作规程，QA/QC管理规程；
8、负责处理质量投诉，不良反应报告；
9、组织制定和修订物料、工艺用水、中间产品和成品的内控质量标准与检验操作规程，制定取样及留样制度与规程；
10、组织制定检验设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基等的管理办法；
11、监管原辅料、中间产品、成品的取样、检验、评价、报告工作，并决定物料使用及发放，审核不合格品处理程序；
12、产品的稳定性试验及留样考察，建立质量档案，进行质量统计、审计工作，负责处理投诉工作；
13、对不合格物料、半成品进行质量风险分析，提出处置建议；对质量成本进行分析评价，提出改进建议；
14、监督企业职工GMP培训、考核
15、负责公司GMP认证相关工作；
16、负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，对员工进行质量意识的培训教育；
17、对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析，对其处理办法及处理程序提出建议；
18、完成上级领导完排的其它任务。

任职要求：
1、化学、药学等相关专业，本科及以上学历（或中级以上专业技术职称），熟悉GMP法规；
2、有药企8年以上质量管理工作经验，5年以上在大中型制药企业担任同等职务经验，有质量授权人资格者优先（在协会参加过质量受权人培训更佳）；
3、熟悉医药生产政策和法规，以及相关行业的管理法规等；
4、熟悉GMP认证流程与业务，熟悉药品检验及生产监控流程；
5、良好的敬业精神和职业道德操守，具有较强的沟通、学习、分析能力，工作严谨积极、有较强的责任意识。

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，在上海拥有两家现代化医药制造基地，是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业，并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的首选药物，是中国原研、全球独家、国家医保乙类，***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂，是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物，革命性超越现有同类治疗药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验。
展望未来，腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取，同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际，成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区，享受临港新片区人才政策：
1.博士研究生在职满半年落户；硕士研究生在职满1年落户；本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。（锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员）
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另：公司免费提供住宿