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QA主管

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-08
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

一. 岗位职责
1.负责对QA的日常管理工作,制定本部门的工作计划并负责监督实施。
2.负责编制、审核、制定、修订质量管理制度,质量标准。
3.负责批记录的审核。
4.参与用户访问工作,处理用户投诉、不良反应调查及不良反应上报。
5.审核药品标签,使用说明书的法定内容、式样和文字。负责标签类包装材料的印刷复核。
6.参与供应商审计、确认供应商资料有效性。
7.督促检查生产现场的GMP执行情况。
8.制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
9.组织相关GMP培训。
10.参与有关验证工作的文件、验证方案、验证报告等审核工作。
二、任职资格
1、药学及相关专业本科学历;
2、5年以上医药企业QA工作经验,其中2年以上QA主管经验;
3、熟悉口服固体制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法律法规, 负责起草标准的GMP
文件并组织实施。熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4. 参与过药厂GMP认证工作,参与认证软件编写工作;
5、良好的沟通协调能力。

公司将提供标准化的员工宿舍

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号