验证主管(半年在香港工作)
海南澳美华制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-20
- 工作地点:海口
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
要求
1、有从事药品质量管理工作3年以上的工作经验或有本岗位1 年以上工作经验。
2、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系,掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。 精通确认/验证的流程。
具有良好的团队管理能力、沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力,具备部门主管所要求的决策、管理、 协调、计划、督导能力。
岗位职责
1、制定验证部工作目标,对部门工作进行决策、计划、管理、协调和督导,制定年度人、财、物计划。
2、负责部门文件的起草、QS文件的执行及监督等。
3、依据公司验证主计划及 GMP 要求,起草、审核确认/验证方案及跟踪,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能保持持续的验证状态。
4、准备GMP申报资料
5、完成GMP申报
6、检查和评价部门人员的工作的质量,定期进行绩效考核,保证全员 质量检验的准确性,合理调配资源提高工作效率,监督并服务于生产。
7、参与GMP自检。
8、参与质量分析会,参与质量事故调查,提出处理意见。
9、对设备验证文件进行升级管理
1、有从事药品质量管理工作3年以上的工作经验或有本岗位1 年以上工作经验。
2、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系,掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。 精通确认/验证的流程。
具有良好的团队管理能力、沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力,具备部门主管所要求的决策、管理、 协调、计划、督导能力。
岗位职责
1、制定验证部工作目标,对部门工作进行决策、计划、管理、协调和督导,制定年度人、财、物计划。
2、负责部门文件的起草、QS文件的执行及监督等。
3、依据公司验证主计划及 GMP 要求,起草、审核确认/验证方案及跟踪,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能保持持续的验证状态。
4、准备GMP申报资料
5、完成GMP申报
6、检查和评价部门人员的工作的质量,定期进行绩效考核,保证全员 质量检验的准确性,合理调配资源提高工作效率,监督并服务于生产。
7、参与GMP自检。
8、参与质量分析会,参与质量事故调查,提出处理意见。
9、对设备验证文件进行升级管理
公司介绍
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
联系方式
- 公司地址:海口
- 邮政编码:570100