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QA检查员(半年在香港工作)

海南澳美华制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-20
  • 工作地点:海口
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

要求:
1、掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系,掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
2、精通GMP,具有良好的沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力,具备QA所要求的管理能力。

岗位职责:
1、 监督GMP执行状况。
2、 监控影晌产品质量的因素。
3、 负责生产全过程、包装全过程质量监控。
4、 监督厂区卫生状况。
5、 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
6、 监督关键设备经过确认。
7、 监控生产区域内物料和产品的储存条件。
8、 负责对公用工程、仓库进行监督检查。
9、 监督所有与质量有关的变更执行。
10、监督委托生产。
11、监督公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
12、负责对各工序批生产记录进行审核。
13、负责洁净度、压缩空气监测。
14、负责对原辅料、工艺用水、包装材料、中间产品和成品等进行取样。
15、负责对外包装材料进行检验,出具检验报告。
16、参与自检。
17、参与产品质量档案整理。
18、参与产品年度质量回顾分析。
19、参与所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
20、参与所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
21、参与质量分析会。
22、参与完成各种必要的确认或验证工作。

公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。

联系方式

  • 公司地址:海口
  • 邮政编码:570100