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质量体系管理员

北京迪迈医学诊断技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-02-02
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职责:公司质量管理体系文件的编制及修改
医疗器械产品注册资料的编制
医疗器械生产经营企业许可证的办理
医疗器械产品注册
领导交代的其他工作。
岗位要求:1、生物学、医学、检验学相关专业大专以上学历
2、3年以上体外诊断试剂生产企业体系工作经验
3、有ISO13485内审员证者优先
4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规
5、工作认真踏实,责任心强

公司介绍

北京迪迈医学诊断技术有限公司于2006年10月成立,为中关村高新技术企业和***高新技术企业。
公司自成立以来一直与欧美多个研发型IVD公司保持着紧密的技术协作关系,专门从事生化分析仪配套试剂配制技术的引进转化,从而使本公司试剂产品在准确度、稳定性、抗干扰能力等方面始终居于国内先进水平。
公司于2012年初组建了由光、机、电、软件等专业具有丰富工作经验的工程技术人员参与的全自动生化分析仪研发团队、并斥资从日本引进全自动生化仪主流机型生产技术,于2014年成功研制出测速为300-800T/H的多款单机版机型及单模块测速为2000T/H的模块化机型,经过权威机构反复评测,性能指标完全可以与日本进口全自动生化分析仪媲美。
 公司已取得肝功、肾功、心肌酶、血脂、血糖、特种蛋白和无机离子等几大类近六十多种生化试剂及dmlab S,dmlab X3,dmlab X5等三个型号全自动生化分析仪的产品注册证,并建立起完善、可靠的溯源体系,可向客户提供完整的生化分析系统:全自动生化分析仪+可溯源生化试剂+配套校准品及质控品。
公司配备有由具有扎实的专业技术基础和丰富的临床医学检验从业经验的工程师组成的客户服务团队,随时为客户解决生化仪及配套试剂使用相关的各类问题,以确保高品质的产品获得***的使用效能、并使客户能得到一流的服务和支持。

联系方式

  • 公司地址:地址:span超前路37号六号楼三层
  • 联系人:人事部梁*** 15910720921