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QC主管

天大药业(珠海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-05
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

主要职责:
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保提供准确,真实、可靠的检验数据,以保证公司所有生产产品的质量;
2、负责制定QC室的各项工作程序和管理规范,确保QC室符合国内外GMP要求;
3、负责审核产品内控质量标准、物料质量标准及检验方法;
4、负责组织对原辅料、中间产品、半成品、成品、包装材料、留样品种、质量审计小样、验证(清洁验证及工艺验证)样品的检验;审核其结果并及时出具报告书;
5、负责组织洁净区环境监测,公用介质的检测;审核结果,并及时出具报告书(定期分析结果并汇总);
6、负责组织样品的取样、收检及留样观察工作;
7、负责考察、评价原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期及供应商的选择提供数据;
8、确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作;
9、负责QC室GMP自检并落实改进措施;
10、负责QC室的实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维护保养;
11、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理;
12、负责QC室检验用的标准品、对照品、对照药材、标准菌株的购买计划和管理;
13、负责QC室安全工作;
14、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请;
15、负责下属员工的培训和绩效考核;
16、完成主管上级和公司交办的其它工作。

任职资格:
1、本科以上学历,药学类相关专业,英语CET-4级以上,电脑操作熟练;
2、五年以上相关工作经验,精通药厂药品检验工作,有GMP认证工作经历;
3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。

公司介绍

天大药业(珠海)有限公司是天大药业有限公司(香港联合交易所主机板上市,股份代号:00455)的全资子公司,致力研究开发、生产和销售医药和保健产品,获得中国和澳大利亚GMP认证。

联系方式

  • Email:zhuojuan@tianda.com
  • 公司地址:珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号 (邮编:519070)
  • 电话:15916248183