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质量副总

天泽恩源(天津)医药技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-01-30
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位职能: 药品生产/质量管理
职位描述:

工作地点:北京大兴/天津武清
招聘人数:
简历语言要求:中文和英文
语言能力:英语 掌握程度:熟练


职位描述:


岗位职责:
1,负责公司整体质量体系的管理;提升和完善公司的ISO体系和GMP(ICHQ7)体系。
2,负责接待国外客户的各种审计,以及FDA和欧盟审计。
3,负责接待国内SFDA的GMP审计。
4,协同注册部门申报DMF, COS,以及SFDA的撰写工作。
5,负责QA/QC的日常管理,确保公司质量体系的正常运作。

任职资格:
1、 本科及以上学历,分析类相关专业;
2、 担任企业质量部经理2年以上经验;
3、 熟悉ISO,ICHQ7 和国内新版GMP规则;
4、 熟悉DMF和COS的文件准备;有应对DFA和欧盟审计经验的优先考虑。
5.  熟悉质量体系里各种SOP文件。

公司介绍

公司致力于研究开发、开发和生产精细化工品,主要应用于制药、农药和兽药领域。集团的研发中心位于北京大兴工业园区。不断的进取和努力使得我们成为一家发展迅速的高科技企业集团。我们一直在致力于寻找那些愿意加入我们团队的各方面的优秀人才, 充实我们的队伍,共创Louston的美好未来。