质量检验主管
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-29
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:2
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、熟悉国家有关医疗器械检验的法律法规。
2、负责三类植入性医疗器械的质检工作及相关化学分析-——无菌及微生物检验、掌握色谱透过率和色谱分析检验;
3、负责生产过程中的质量控制实验,试验方法的设计及完善;
4、协助品质部门及生产部门共同做好质量控制工作。
5、书写质检报告并向上级汇报。
任职资格:
1、本科以上学历,生物或化学等相关专业;
2、有1年以上相关检验工作经验,熟悉质量检验规程及标准;
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
1、熟悉国家有关医疗器械检验的法律法规。
2、负责三类植入性医疗器械的质检工作及相关化学分析-——无菌及微生物检验、掌握色谱透过率和色谱分析检验;
3、负责生产过程中的质量控制实验,试验方法的设计及完善;
4、协助品质部门及生产部门共同做好质量控制工作。
5、书写质检报告并向上级汇报。
任职资格:
1、本科以上学历,生物或化学等相关专业;
2、有1年以上相关检验工作经验,熟悉质量检验规程及标准;
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
公司介绍
天津世纪康泰生物医学工程有限公司是一家集生产、研发和销售为一体的三类医疗器械生产企业。坐落在美丽的天津滨海开发区西区,厂房面积5000 ㎡,各种生产车间3500多平米,其中万级洁净车间800㎡,办公面积1500㎡。2014年公司已通过国家医疗器械生产质量管理规范检查,现为***高新技术企业,天津市科技型中小企业。
公司瞄准高端医疗器械制造领域,加快产业升级步伐,研发生产的可折叠人工晶状体系列产品及可降解、可修复胶原蛋白生物材料产品,均已列入《国家十三五高端制造》及《医疗器械重点扶持发展项目》中,具有广泛市场前景。
公司医疗器械产品分两大系列,人工晶状体系列产品及胶原蛋白海绵系列产品,公司人工晶状体系列产品有PMMA一体式人工晶状体、亲水球面及非球面可折叠人工晶状体及疏水可折叠人工晶状体,其中由我公司设计开发的亲水非球面可折叠人工晶状体产品填补了国内空白。以胶原蛋白海绵产品为基础的可降解生物材料应用广泛,可用于止血、修复、填充,用于外科止血、皮肤及组织缺损修复、美容、药物降解支架材料等方面 。
公司以市场为导向,以最大限度满足客户需求为目标,以先进的技术、雄厚的研发团队、规范的管理标准为手段,不断生产出高质量医疗器械产品,为国产医疗器械的发展及人类的健康事业做出更大贡献。
公司瞄准高端医疗器械制造领域,加快产业升级步伐,研发生产的可折叠人工晶状体系列产品及可降解、可修复胶原蛋白生物材料产品,均已列入《国家十三五高端制造》及《医疗器械重点扶持发展项目》中,具有广泛市场前景。
公司医疗器械产品分两大系列,人工晶状体系列产品及胶原蛋白海绵系列产品,公司人工晶状体系列产品有PMMA一体式人工晶状体、亲水球面及非球面可折叠人工晶状体及疏水可折叠人工晶状体,其中由我公司设计开发的亲水非球面可折叠人工晶状体产品填补了国内空白。以胶原蛋白海绵产品为基础的可降解生物材料应用广泛,可用于止血、修复、填充,用于外科止血、皮肤及组织缺损修复、美容、药物降解支架材料等方面 。
公司以市场为导向,以最大限度满足客户需求为目标,以先进的技术、雄厚的研发团队、规范的管理标准为手段,不断生产出高质量医疗器械产品,为国产医疗器械的发展及人类的健康事业做出更大贡献。
联系方式
- 公司地址:上班地址:开发区西区新兴路99号