天津招聘

岗位职责：

1、按照相关法律法规，公司SOP，GCP，其他法律法规，执行临床试验。确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件起草、修订、完成；
2、协助负责CRO的筛选、年度审查、定期项目进度审查会议；
3、管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用；
4、确保CRO的试验质量，协助临床试验稽查实施，伴随监查的实施；
5、对CRO进行SOP、方案培训和管理；
6、协助临床运营经理组织研究者会；
7、定期听取CRO的项目进展汇报，分析项目存在的问题，提出相应的解决问题的方法；

任职要求：


知识技能：

？ 了解ICH-GCP，SFDA的GCP，公司SOP和中国的法律法规，对临床相关的要求；

工作经验：

？ 从事3-4年以上临床研究经验
？ 具有医学或药学相关知识
？ 具有较强的项目管理经验
？ 具有较强的沟通能力
？ 具有一定的团队精神，相关计算机技能和组织培训技巧

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.