天津招聘

岗位职责：

1、质量保证体系的建立和持续改进
？ 策划/建立/持续改进产品流通分销环节的QA体系，并组织制作/修改/培训/推进实施QA体系文件；
？ 推进与经销商和运输商质量协议的签订并实施审计；
？ 组织实施公司产品运输验证和GDP内部监察；
？ 实施年度产品质量回顾，对应API质量监察。
2、计划制作及结果报告
？ 起草QA中期和年度发展课题目标及预算案；
？ 制作QA年度和月度工作计划及实施结果报告。
3、团队建设与部下培育
？ 参与部下员工招聘，制定培训计划并实施培训；
？ 组织设定QA组和部下员工的PM目标，指导并不断激励部下员工勇于挑战课题目标；
？ 实施部下员工的业绩评价。
4、产品质量投诉处理和产品召回
？ 与公司相关部门协调，及时且妥善处理产品质量投诉事件；
？ 与公司相关部门协调，及时实施产品召回；
？ 及时和定期向集团总部报告，必要时向SFDA相关部门报告。
5、打击假劣药的配合与报告
？ 配合政府部门对假劣药进行调查取证及资料准备，并提供必要的技术和信息支持；
？ 及时向公司和集团总部汇报有关信息及事件进展情况；
？ 与相关部门配合，降低对公司业务的影响。
6、内外客户关系的建立与维护
？ 与国家和地方药监局稽查部门建立并维持良好关系;
？ 与各经销商QA人员保持良好的沟通与合作；
？ 与商务部驻各地商务代表及其他公司内部门保持密切的沟通与合作；
？ 参与公司供应链管理会议，给与QA意见。
7、及时收集和分析质量相关法规、趋势和营销环境的最新变化，及时向公司管理层提供报告。

岗位要求：

知识技能：
？ 药学及其相关专业本科及以上学历；
？ 接受过GMP/GSP等质量法规和其他相关药政管理法规的培训，具有GSP、GDP、GMP、ISO9000等质量体系方面的丰富知识和经验；
？ 熟悉质量管理体系及其工作程序；
？ 对供应链管理和分销具备一定的知识，熟悉MS办公系统、仓储管理系统；
？ 有较强的协调及沟通能力、分析和解决问题能力、计划与执行力和时间管理能力；
？ 具有领导和培育下属人员的能力；
？ 英语或日语口语和书写流利。

经验：
？ 五年以上药品生产或经营企业工作经验，3年以上在医药外企或合资企业的质量管理经验；
？ 具有1年以上领导工作经验。

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.