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医疗器械质量管理部经理(职位编号:011)

北京华亘安邦科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-04-27
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:8000-9999
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:
1.负责公司质量管理体系建立、维护和改进;
2.组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
3.负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
4.参与、策划各种质量管理活动,如内部人员的质量培训;
5.运用质量分析工具对产品质量状况进行定期分析,并向管理层提出建议。
6. 领导交办的其它事务。

任职要求:
1、大专及以上学历;
2、8年以上质量经理工作经验;
3、具有较强的组织、协调、沟通及管理能力,具有较强的工作责任心和团队合作精神,具有较强执行力与推动改善能力;
4、精通ISO9001和ISO13485体系,有ISO内审员与外部审核证书优先考虑;
5、熟悉质量工具,有运用和解决问题经验;
6、有积极的工作态度,具有良好的质量监督和培训经验;
7、熟练使用office等办公自动化软件。

公司介绍

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务,公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地,是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。