质量研发部长
海南澳美华制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-20
- 工作地点:海口
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
具体要求
1.具有丰富的研发项目管理经验,能够合理制定计划;监督促进项目正常实施;管理研发团队的工作安排、工作效率,保证项目进度技术指标的法规符合性及项目进度。
2.有丰富的药物研发方面质量分析方法开发工作经验,能够独立完成难度较高的方法学开发和验证工作;能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备,能够操作UPLC、HPLC-MS、红外、原子更佳。
3.熟悉相关SFDA新产品申报、补充申请工作流程,尤其熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够指导团队按照相关申报要求进行试验设计,实施试验,原始记录等;熟悉ICH相关方法开发的要求和技术文件,能够带领团队进行学习。
4.能够根据相关法规制定、优化相关管理文件;能够独立完成并指导团队进行相关工作流程,技术指导,仪器设备等文件的起草。
工作职责
1、 负责协助研发总监完成研发工作中质量研究工作管理部分。
2、 研发质量分析方法研究项目管理工作及全部质量研究小组管理工作,全部药学研究部分质量研究部分工作管理,负责全部质量研究小组的管理。
3、 负责产品研发项目工作分析、计划的制定和分解、以及后续计划执行人员、时间、物料的分配,保证项目按照计划执行,并对全部项目小组计划执行情况进行监督,同时提供技术支持。
4、 负责质量研究部团队建设,带领团队参与研发项目,负责难度较高的项目,为各小组提供产品研发技术难点支持。
5、 负责跟踪SFDA、FDA等相关管理机构动向为部门研发工作提供数据;负责跟踪市场动向,为研发部经理提供较好的市场调研品种等信息。
6、 负责团队人员内部的培训、绩效考核、工作评估。
7、 负责完成质量研究部管理文件的起草、修订,以及相关工作流程的优化。
8、 公司临时安排的其他工作。
1.具有丰富的研发项目管理经验,能够合理制定计划;监督促进项目正常实施;管理研发团队的工作安排、工作效率,保证项目进度技术指标的法规符合性及项目进度。
2.有丰富的药物研发方面质量分析方法开发工作经验,能够独立完成难度较高的方法学开发和验证工作;能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备,能够操作UPLC、HPLC-MS、红外、原子更佳。
3.熟悉相关SFDA新产品申报、补充申请工作流程,尤其熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够指导团队按照相关申报要求进行试验设计,实施试验,原始记录等;熟悉ICH相关方法开发的要求和技术文件,能够带领团队进行学习。
4.能够根据相关法规制定、优化相关管理文件;能够独立完成并指导团队进行相关工作流程,技术指导,仪器设备等文件的起草。
工作职责
1、 负责协助研发总监完成研发工作中质量研究工作管理部分。
2、 研发质量分析方法研究项目管理工作及全部质量研究小组管理工作,全部药学研究部分质量研究部分工作管理,负责全部质量研究小组的管理。
3、 负责产品研发项目工作分析、计划的制定和分解、以及后续计划执行人员、时间、物料的分配,保证项目按照计划执行,并对全部项目小组计划执行情况进行监督,同时提供技术支持。
4、 负责质量研究部团队建设,带领团队参与研发项目,负责难度较高的项目,为各小组提供产品研发技术难点支持。
5、 负责跟踪SFDA、FDA等相关管理机构动向为部门研发工作提供数据;负责跟踪市场动向,为研发部经理提供较好的市场调研品种等信息。
6、 负责团队人员内部的培训、绩效考核、工作评估。
7、 负责完成质量研究部管理文件的起草、修订,以及相关工作流程的优化。
8、 公司临时安排的其他工作。
公司介绍
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
联系方式
- 公司地址:海口
- 邮政编码:570100