QC Reviewer
方达医药技术(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-15
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
Job Descriptions:
1.Assists QC Head for lab quality system improvement.
2.Assigns QC testing and reviews COAs for GMP material and products release;
3.Reviews notebook, data packages for method validation/verification, cGMP/GLP testing and instruments qualification;
4.Reviews all reports for method validation/verification, sample testing and instrument qualification;
5.Coordinates instrument maintenance and validation as per schedules;
6.Coordinate stability study and stability chambers monitor.
7.Coordinate lab materials, samples, reference standards management.
8.Complies with all relevant cGMP/GLP regulatory requirements while carrying out assigned tasks;
9.Reports to QC Head.
Requirements:
1.B.S.in Chemistry or related discipline with at least 1 year relevant experience in pharmaceutical QC lab or related industry.
2.Familiar with wet chemistry and modern analytical methodologies and instrument including,but not limited to HPLC,LCMS.GC.GCMS,TLC,PR-LC,UV-vis,IR,Titration,and Dissolution.
3.Competent in technical English.
公司介绍
方达医药始终坚持“中美两国,同一质量体系”准则,获得数据可用于全球申报,目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴,方达医药拥有技术熟练的专业团队,配备了国际最先进的药物研发仪器和设备,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务,业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。
● 我们为员工提供全面的福利待遇,并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与***制药公司合作的机会,让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会,确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产,我们拥有明确的员工奖赏计划,肯定员工的奉献精神,奖励员工的辛勤付出。
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联系方式
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