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EO灭菌主管

天津和杰医疗器械有限公司北京分公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:

1、 负责对部门职员进行培训,以保证其能独立完成本职工作并进行资质确认;

2、 负责ETO灭菌工艺验证、GAMMA工艺验证及剂量设定、审核的实施、协调和确认;

3、 负责车间异常问题的处理和协调;

4、 负责灭菌技术、质量等管理工作;

5、 负责灭菌产品生产的有效性、符合性确认及灭菌参数和报表的审核;

6、 负责EO服务客户的开发。

7、 工作地点:天津海泰绿色产业基地(办公地址)和静海经济技术开发区(灭菌地址)


任职资格:

1、 工科类专业,大专及以上学历;

2、 至少具备2年及以上从事灭菌验证或灭菌生产管理工作经验,有外企工作经历优先;

3、 熟知ISO11135、ISO11137等标准并能熟练应用,熟悉ISO13485质量管理体系标准;

4、 能独立引导ETO及GAMMA灭菌工艺验证并有效实施,能编制灭菌验证方案及报告;

5、 有较强的管理和沟通、分析,判断,组织,应变处理问题能力;

公司介绍

和杰公司是一家中英合资医疗器械公司。在国内拥有高标准的洁净厂房和覆盖全国的销售队伍。公司一直致力于女性生殖健康领域的创新,为广大妇女提供先进的产品和良好的服务。公司推出的第三代系列,以高效、舒适、长效、安全为特征,为中国妇女提供了一种新的避孕选择。是由国际著名妇产科专家,比利时Ghent 大学教授Dirk Wildemeersch 发明的,和杰公司持有发明人在中国及东南亚地区的独家许可。目前,超过100万的中国女性在使用吉妮?。和杰公司希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作,欢迎有志向之士加盟。