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QA(监控QA)

海南澳美华制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-19
  • 工作地点:海口
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

要求
1. 对工作认真负责,积极主动。
2. 对药品生产过程有一定了解,对口服固体生产工艺较熟悉。
3. 沟通能力较好,能独立处理生产车间一般生产事故。
4. 对偏差处理、CAPA、质量风险评估等有基本了解。
5. 有团队合作精神。

工作职责
1. 监督GMP执行状况。
2. 监控影晌产品质量的因素。
3. 负责生产全过程、包装全过程质量监控。
4. 监督厂区卫生状况。
5. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
6. 监督关键设备经过确认。
7. 监控生产区域内物料和产品的储存条件。
8. 监督仓储管理,监督公用工程的运行情况。
9. 监督所有与质量有关的变更执行。
10. 监督委托生产。
11. 监督公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
12. 负责对各工序批生产记录进行审核。
13. 负责洁净度、压缩空气监测。
14. 负责对中间产品和成品等进行取样。
15. 参与自检。
16. 参与产品质量档案整理。
17. 参与产品年度质量回顾分析。
18. 参与所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
19. 参与所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
20. 参与质量分析会。
21. 参与完成各种必要的确认或验证工作。

公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。

联系方式

  • 公司地址:海口
  • 邮政编码:570100