QA 质量保证员
人福普克药业(武汉)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-02-22
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:3
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
普通话熟练 - 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
QA 质量保证员-现场质量监督员(需倒班)
岗位职责:
1、审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、编制《产品质量年度回顾》;
5、参与内部质量审计;
6、参与起草/审核质量文件;
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等cGMP运行状况;
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
10、负责审计、确认合格供应商。
岗位职责:
1、审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、编制《产品质量年度回顾》;
5、参与内部质量审计;
6、参与起草/审核质量文件;
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等cGMP运行状况;
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
10、负责审计、确认合格供应商。
任职资格:
1 大专以上学历;
2、药学或制药工程或相关专业(必备条件);
3、三年以上药品生产质量管理经验(必备条件);
4、有良好的团队工作能力;
5、具备正直、诚实的优秀品格;
6、具备组织和沟通技巧。
7、熟悉软胶囊生产工艺、英语口语良好者佳
公司介绍
人福普克药业(武汉)有限公司是设在美国新泽西州的普克医药公司(PuraCap Pharmaceutical LLC)引进美国***制药技术和美国FDA CGMP质量标准,在武汉生物医药产业园投资建立的高质量的国际制药企业,产品涵盖多种剂型的美国处方药/非处方药,面向欧美主流市场。 本公司具有世界级的管理团队和技术力量,有良好的企业文化和发展前景,提供专业培训和有竞争力的待遇,诚邀有志制药行业发展的各位英才加盟,共同打造世界级制药企业。
公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+定期体检+国家法定假日+一年12天带薪年假(入职即可享受)
交通及食宿:工作餐,为外地或倒班员工提供宿舍
其它:定期组织丰富多彩的员工活动
公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+定期体检+国家法定假日+一年12天带薪年假(入职即可享受)
交通及食宿:工作餐,为外地或倒班员工提供宿舍
其它:定期组织丰富多彩的员工活动
联系方式
- 公司地址:地址:span武汉市东湖高新开发区光谷生物城生物医药园高新大道神墩二路99号
- 电话:18271875661