临床研究控制经理
安斯泰来制药(中国)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-02-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员
职位描述
主要职责:
1. 确保临床试验过程中的质量,包括文档和流程的质量管理;
2. 提供SOP培训,并与CDPM合作完成项目相关培训;
3. 更新及完善公司内部临床试验相关SOP;
4. 协调临床试验的Audit,并负责KAPA回复的完整性和时限。
任职要求:
1. 了解国家ICH对临床相关要求;
2. 从事3年或3年以上CRA工作经验;
3. 至少1年质量管理相关经验;
4. 具有医学或药学相关知识;
5. 具有一定的团队精神,相关计算机技能和组织培训技巧;
6. 英语熟练。
1. 确保临床试验过程中的质量,包括文档和流程的质量管理;
2. 提供SOP培训,并与CDPM合作完成项目相关培训;
3. 更新及完善公司内部临床试验相关SOP;
4. 协调临床试验的Audit,并负责KAPA回复的完整性和时限。
任职要求:
1. 了解国家ICH对临床相关要求;
2. 从事3年或3年以上CRA工作经验;
3. 至少1年质量管理相关经验;
4. 具有医学或药学相关知识;
5. 具有一定的团队精神,相关计算机技能和组织培训技巧;
6. 英语熟练。
公司介绍
安斯泰来集团介绍:
安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值,致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者(GCL)。我们结合自身的研发实力,锁定了五个重点研发领域,包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元(97 亿美元)。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司,全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息,请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。
安斯泰来中国介绍:
安斯泰来制药(中国)有限公司(以下简称“安斯泰来中国”)是由原“山之内制药(中国)有限公司”于2005年8月更名,再于2007年4月1日,与“藤泽药品(中国)有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念,秉持高度的伦理观和道德观,开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下,发挥创造性,实现业务的持续发展,力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区,总部设在北京,在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司,业务范围遍及全国大中城市,全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品,涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域,其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可,处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息,请登录安斯泰来中国网站**************************.
安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值,致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者(GCL)。我们结合自身的研发实力,锁定了五个重点研发领域,包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元(97 亿美元)。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司,全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息,请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。
安斯泰来中国介绍:
安斯泰来制药(中国)有限公司(以下简称“安斯泰来中国”)是由原“山之内制药(中国)有限公司”于2005年8月更名,再于2007年4月1日,与“藤泽药品(中国)有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念,秉持高度的伦理观和道德观,开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下,发挥创造性,实现业务的持续发展,力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区,总部设在北京,在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司,业务范围遍及全国大中城市,全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品,涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域,其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可,处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息,请登录安斯泰来中国网站**************************.
联系方式
- 公司地址:地址:span建国门外大街8号IFC大厦