天津招聘

1、任职要求：
1)必要条件
a)有带领团队完成设备、公共系统、清洁方面的验证的经验；
b)有组织工艺及分析方法的经验，制定公司的验证规划；
c)熟悉国内外验证法律法规，尤其了解对欧美、FDA验证方面的法规；
d)以上经验要求基于无菌制剂方面的相关经验；
e)有一定人员管理方面的经验；
f)可熟练阅读英文文献。
2)优先条件
有生物制品经验优先
2、工作职责：
1)起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、工艺设备、工艺及分析方法等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；
2)审核验证相关的标准操作程序，监督所有验证都按批准的程序进行，保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；
3)负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；
4)验证工作的安排协调，负责和监督验证的全过程与记录汇总整理；
5)制定年度企业验证计划，实施监督。

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地，也是中国***“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

      鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国***“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式：
公司名称：长春金赛药业有限责任公司
公司地址：长春市高新区天河街72号
公司主页：***************************/