Quality Director 质量总监(桂龙药业)
利洁时家化(中国)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:快速消费品(食品、饮料、化妆品)
职位信息
- 发布日期:2014-02-24
- 工作地点:马鞍山
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位概述:
全面负责安徽厂、山西厂质量管理工作。
Responsible for the quality management of the Anhui factory, Shanxi factory.
主要职责:
1. 负责建立质量管理体系,并持续改进使其有效运行;
Responsible for the establishment of quality management system, and continuously improve the effective operation
2. 监督企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性;
Supervise enterprises to meet the drug management law, regulations and quality management specification etc.
3. 负责药品使用、流通、召回环节的质量管理;
Responsible for quality management, circulation, recall of drug
4. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
Ensure released products, inspection to comply with relevant regulations, the drug registration requirements and quality standards.
5. 负责与药品监管部门保持密切交流与沟通,定期报告质量管理工作情况,及时反映企业在质量管理工作中遇到的问题;
Responsible for maintain close exchanges and communication with the drug regulatory departments.
6.负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,以及人员的质量培训管理; Responsible for the review and approval of procedures and other documents and personnel training management.
7.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
Ensure that the raw materials, packaging materials, intermediate products, bulk products and finished products meet the approval requirements and quality standards.
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
Ensure that all significant deviation has been investigated and receive timely treatment.
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; Ensure the completion of all necessary confirmation or verification, review and approve the validation or verification plan and report.
10.确保完成自检;
Ensure the completion of the quality self-check.
11.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理; Ensure all complaints related to the quality of the products has been investigated, and be treated timely, correctly.
12.确保产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
Ensure the continuous stability of product inspection plan, provide stability study data.
13.确保完成产品质量回顾分析;
Ensure the completion of the product quality review.
14.其他对产品质量有关键影响的活动,行使否决权。
Have his veto over the key activities that influence the products quality.
知识结构要求:
熟悉国家药品管理的相关法律法规;能够正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定。
Familiar with relevant laws and regulations of the State Drug Administration, To correctly understand, grasp and implement the relevant provisions of the pharmaceutical GMP
专业技能要求:
至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
At least Bachelor of pharmacy or relevant professional qualifications(intermediate professional titles or licensed pharmacist qualification)
管理能力要求:
熟悉药品生产质量管理工作,具有良好的组织、沟通和协调能力。
具备指导或监督公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
Familiar with the pharmaceutical production and quality management, with good organization, communication and coordination ability
Ability to direct and supervise all departments according to the provisions of the implementation of drug GMP professional skills and solve the practical problems.
工作经验要求:
至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验,3年以上在大中型医药企业担任同等职务经验,担任过其他公司的质量受权人优先。
At least ten years’ experience engaged in drug production and quality management, and has the experience of the same position more than three years, and of the quality personnel.
全面负责安徽厂、山西厂质量管理工作。
Responsible for the quality management of the Anhui factory, Shanxi factory.
主要职责:
1. 负责建立质量管理体系,并持续改进使其有效运行;
Responsible for the establishment of quality management system, and continuously improve the effective operation
2. 监督企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性;
Supervise enterprises to meet the drug management law, regulations and quality management specification etc.
3. 负责药品使用、流通、召回环节的质量管理;
Responsible for quality management, circulation, recall of drug
4. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
Ensure released products, inspection to comply with relevant regulations, the drug registration requirements and quality standards.
5. 负责与药品监管部门保持密切交流与沟通,定期报告质量管理工作情况,及时反映企业在质量管理工作中遇到的问题;
Responsible for maintain close exchanges and communication with the drug regulatory departments.
6.负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,以及人员的质量培训管理; Responsible for the review and approval of procedures and other documents and personnel training management.
7.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
Ensure that the raw materials, packaging materials, intermediate products, bulk products and finished products meet the approval requirements and quality standards.
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
Ensure that all significant deviation has been investigated and receive timely treatment.
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; Ensure the completion of all necessary confirmation or verification, review and approve the validation or verification plan and report.
10.确保完成自检;
Ensure the completion of the quality self-check.
11.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理; Ensure all complaints related to the quality of the products has been investigated, and be treated timely, correctly.
12.确保产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
Ensure the continuous stability of product inspection plan, provide stability study data.
13.确保完成产品质量回顾分析;
Ensure the completion of the product quality review.
14.其他对产品质量有关键影响的活动,行使否决权。
Have his veto over the key activities that influence the products quality.
知识结构要求:
熟悉国家药品管理的相关法律法规;能够正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定。
Familiar with relevant laws and regulations of the State Drug Administration, To correctly understand, grasp and implement the relevant provisions of the pharmaceutical GMP
专业技能要求:
至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
At least Bachelor of pharmacy or relevant professional qualifications(intermediate professional titles or licensed pharmacist qualification)
管理能力要求:
熟悉药品生产质量管理工作,具有良好的组织、沟通和协调能力。
具备指导或监督公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
Familiar with the pharmaceutical production and quality management, with good organization, communication and coordination ability
Ability to direct and supervise all departments according to the provisions of the implementation of drug GMP professional skills and solve the practical problems.
工作经验要求:
至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验,3年以上在大中型医药企业担任同等职务经验,担任过其他公司的质量受权人优先。
At least ten years’ experience engaged in drug production and quality management, and has the experience of the same position more than three years, and of the quality personnel.
公司介绍
利洁时是一家使命担当和奋斗目标驱动的企业,我们的使命是“通过卫生防护,健康疗护,营养守护,竭力创造更洁净、更健康的世界”;在这一使命指引下,我们的奋斗目标是“让人们平等地享有高品质的卫生、健康和营养”。
利洁时旗下拥有众多深受消费者信赖的知名品牌,涵盖卫生、健康和营养三大品类,其中包括美赞臣旗下各品牌(蓝臻/Enfinitas、铂睿/Enfamil、安儿宝Enfagrow、亲舒/Gentlease、安敏健/Nutramigen、学优力/NutriPower、致沛)、诺洛芬/Nurofen、使立消/Strepsils、嘉胃斯康/Gaviscon、美清痰/Mucinex、杜蕾斯/Durex、Clearasil、乐守/Lysol、滴露/Dettol、薇婷/Veet、亮湃/Harpic、Cillit Bang、Mortein、亮碟/Finish、渍无踪/Vanish、Calgon、护丽/Woolite、Air Wick等。
全球消费者平均每天购买2,000万件利洁时产品。利洁时始终满怀热诚地持守以下准则:消费者优先、以人为本;坚持探索新机、寻求发展;坚持打造成功、共享共赢;坚持精益求精、追求卓越。我们终坚持做正确的事。
利洁时在世界各地有43,000多位来自不同文化、才华横溢的员工。我们正在共同努力,为实现公司使命、创造更洁净的世界、成就更平等的社会不断奋进前行。
关于利洁时(家化)
开发极具潜力的市场,始终是利洁时公司投资的核心战略之一。1995年利洁时来到中国,在广州成立了***家合资企业-利高曼(广州)有限公司,1996年与湖北活力28集团合资组建了湖北活力美洁时洗涤用品有限公司,从此扎根荆州,开始了利洁时投资中国市场的历程。随着中国国际地位的提升,在加大投资及完成中国区域资源整合的同时,利洁时更坚定了在中国投资的信心。2006年,在中国成立了利洁时家化(中国)有限公司(利洁时全球全资子公司)。为了使中国区的工厂真正成为国际生产基地,几年来利洁时在中国的投资势头不减,在组织结构调整和人员配备方面更是格外重视。2010年随着利洁时全球收购了SSL集团,利洁时在中国增加了新的产品品牌,工厂以及团队。
利洁时旗下拥有众多深受消费者信赖的知名品牌,涵盖卫生、健康和营养三大品类,其中包括美赞臣旗下各品牌(蓝臻/Enfinitas、铂睿/Enfamil、安儿宝Enfagrow、亲舒/Gentlease、安敏健/Nutramigen、学优力/NutriPower、致沛)、诺洛芬/Nurofen、使立消/Strepsils、嘉胃斯康/Gaviscon、美清痰/Mucinex、杜蕾斯/Durex、Clearasil、乐守/Lysol、滴露/Dettol、薇婷/Veet、亮湃/Harpic、Cillit Bang、Mortein、亮碟/Finish、渍无踪/Vanish、Calgon、护丽/Woolite、Air Wick等。
全球消费者平均每天购买2,000万件利洁时产品。利洁时始终满怀热诚地持守以下准则:消费者优先、以人为本;坚持探索新机、寻求发展;坚持打造成功、共享共赢;坚持精益求精、追求卓越。我们终坚持做正确的事。
利洁时在世界各地有43,000多位来自不同文化、才华横溢的员工。我们正在共同努力,为实现公司使命、创造更洁净的世界、成就更平等的社会不断奋进前行。
关于利洁时(家化)
开发极具潜力的市场,始终是利洁时公司投资的核心战略之一。1995年利洁时来到中国,在广州成立了***家合资企业-利高曼(广州)有限公司,1996年与湖北活力28集团合资组建了湖北活力美洁时洗涤用品有限公司,从此扎根荆州,开始了利洁时投资中国市场的历程。随着中国国际地位的提升,在加大投资及完成中国区域资源整合的同时,利洁时更坚定了在中国投资的信心。2006年,在中国成立了利洁时家化(中国)有限公司(利洁时全球全资子公司)。为了使中国区的工厂真正成为国际生产基地,几年来利洁时在中国的投资势头不减,在组织结构调整和人员配备方面更是格外重视。2010年随着利洁时全球收购了SSL集团,利洁时在中国增加了新的产品品牌,工厂以及团队。
联系方式
- 公司地址:地址:span东莞市区