天津招聘

任职要求：
1、本科以上学历，药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、八年以上制药行业分析经验，含三年以上QC相关管理经验；
3、熟悉GMP相关规范，熟悉国内国外药典，,熟悉新版GMP者优先考虑
4、能独立开发并验证分析方法
5、熟悉理化、生化、微生物检测
6、具备诚信、敬业、进取精神，具备团队协作能力 ，具备领导QC团队的能力


岗位职责：
根据药品GMP要求，参与原辅材料、半成品、工艺用水及成品内控质量标准的制订和修订，规范和统一实验室的操作。
能够独立编写原辅材料、半成品、工艺用水及成品的检验操作规程，并进行审核。
确保中间控制、理化分析、仪器分析和微生物检验符合生产理念和质量方针
确保质量控制所有岗位流程的有效执行，确保质量控制部门各种表单的有效管理，负责对检验过程和记录的检查
负责对原辅材料、半成品、工艺用水及成品的实验检测数据进行复核和确认，随时掌握实验数据，分析和解决异常检验结果，对生产制造过程中出现的重大质量问题进行调查分析。
确保实验室仪器及设备的正确使用和维护，以保证实验室的正常运作；
负责对本部门检验人员进行业务指导及专业技术培训。

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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