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临床监察员(浙江)

天津天士力医药营销集团有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

岗位职责:
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通;
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。


任职资格:
1、大学本科及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业,有工作经验者待遇从优,优秀应届毕业生亦可;
2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识,具有GCP培训证书,或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先;
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神;
4、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力,适应出差工作;
5、熟练掌握Office等常用办公软件操作,善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。

公司介绍

    天津天士力医药营销集团是天士力集团的下属子公司,主要业务为针对国内市场临床推广、销售天士力旗下产品,多年来本着全员营销、市场导向的原则,逐步打造了一支专业的销售团队。
    天津天士力医药营销集团以“创新营销模式,创造营销价值”为主线,秉承“追求天人合一,提高生命质量”的企业理念,不断建立医药类全产品的营销格局,国内市场战略规划更加完善,销售物流网络继续拓展。
    天津天士力医药营销集团目前在全国各省设有28个大区,600余个办事处,5200余人。负责销售天士力集团旗下的20余种中成药、生物药、化学药以及注射药剂。并设立11个子公司,全面打开国内市场渠道。