品质部经理
天津阿法莱诺生命科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-09-05
- 工作地点:天津-津南区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
岗位要求:1、生物医药或相关专业本科或以上学历,5年以上生产企业质量管理工作经验。
2、熟练掌握GMP要求下的生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改。了解医疗行业行规,熟悉13485和《医疗器械生产质量管理规范》质量体系
3、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力,良好的语言和文字表达能力。
4、诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强。
5、熟练使用internet、word、excel、powerpoint等办公软件,大学英语4级(或相当水平)以上。
工作职责:1、建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对研究,开发,生产各业务的质量控制目标;
2、根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
3、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
4、实施产品质检,参与对供应商的质量管理并提供技术支持;
5、负责本部门员工队伍建设,提出对质量管理人员的调配、培训、考核意见;
6、对GMP, YY13485有较深入的理解,负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件。
公司班车线路
东线:建昌道——顺驰桥——怡安温泉公寓——土城
西线1:洪湖里——西青道——宜宾里
西线2: 长虹公园——天环——理工大学
作息时间
双休
上班时间: 8:30
下班时间:17:00
一经录用享受公司所有福利 五险一金
2、熟练掌握GMP要求下的生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改。了解医疗行业行规,熟悉13485和《医疗器械生产质量管理规范》质量体系
3、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力,良好的语言和文字表达能力。
4、诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强。
5、熟练使用internet、word、excel、powerpoint等办公软件,大学英语4级(或相当水平)以上。
工作职责:1、建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对研究,开发,生产各业务的质量控制目标;
2、根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
3、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
4、实施产品质检,参与对供应商的质量管理并提供技术支持;
5、负责本部门员工队伍建设,提出对质量管理人员的调配、培训、考核意见;
6、对GMP, YY13485有较深入的理解,负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件。
公司班车线路
东线:建昌道——顺驰桥——怡安温泉公寓——土城
西线1:洪湖里——西青道——宜宾里
西线2: 长虹公园——天环——理工大学
作息时间
双休
上班时间: 8:30
下班时间:17:00
一经录用享受公司所有福利 五险一金
公司介绍
天津阿法莱诺生命科技有限公司组建于2009年,为天津实发集团(控股)有限公司、GREATEC CO.,LTD.公司、ALPHA PLAN GmbH公司合资,是天津市津南区八里台镇泰达(津南)微电子工业区注册一家中外合资企业,工厂坐落于天津市津南区八里台镇泰达(津南)微电子工业区科达一路24号,占地面积1025平方米,净化区638平方米,洁净度为10万级,生产设备是进口德国的先进生产线,生产产品为透析器,公司现有硕士4名,高级工程师1名。
「质量」是本公司一向要求的理念,亦为不断追求的目标。本公司深感质量对企业的重要性,为求客户满意及对本公司产品更具信心,亦为求本公司质量系统更上层楼,特引进国际标准 ISO 9001 质量系统,并将质量方针、系统及活动等制订质量手册,以供全体员工遵循。因本公司生产之产品系属医疗器材,为符合国内药监局实施之「医疗器械制造管理规范」GMP (Good Manufacture Practice)制度、美国 FDA 及欧体 CE 标示之要求,特将ISO 13485及QSR(21 CFR Part 820)之要求,融入本公司质量系统。
以「严谨 卓越 关爱 创新」质量方针;「用千缕万丝传递我们的关爱,用血透之柱造就企业的未来」为公司经营理念;「人性与科技的结合Humanity within Technology」为公司企业使命,并以「医疗管道、传递关怀」作为营销服务标的,积极发展适合国人的质优价宜的高质量医疗耗材及仪器。
「质量」是本公司一向要求的理念,亦为不断追求的目标。本公司深感质量对企业的重要性,为求客户满意及对本公司产品更具信心,亦为求本公司质量系统更上层楼,特引进国际标准 ISO 9001 质量系统,并将质量方针、系统及活动等制订质量手册,以供全体员工遵循。因本公司生产之产品系属医疗器材,为符合国内药监局实施之「医疗器械制造管理规范」GMP (Good Manufacture Practice)制度、美国 FDA 及欧体 CE 标示之要求,特将ISO 13485及QSR(21 CFR Part 820)之要求,融入本公司质量系统。
以「严谨 卓越 关爱 创新」质量方针;「用千缕万丝传递我们的关爱,用血透之柱造就企业的未来」为公司经营理念;「人性与科技的结合Humanity within Technology」为公司企业使命,并以「医疗管道、传递关怀」作为营销服务标的,积极发展适合国人的质优价宜的高质量医疗耗材及仪器。