天津招聘

上海脉全医疗器械有限公司是外商投资的创新型医疗器械技术开发和生产企业。公司致力于开发的植入性医疗器械市场前景广阔。产品技术和核心团队从国外引进，在国内处于领先地位。现已完成产品设计，生产工艺设计和临床前动物实验。

目前公司正在组建一支高水平的质量管理和生产技术团队，诚邀行业精英的加入。

（此岗位由上海泰美医疗器械有限公司代为招聘）

职位描述：

1、熟悉三类医疗器械产品的企标制定工作；

2、熟悉生产型企业的内部生产运作流程，能独立建立并完善产品质量控制体系，负责生产加工及装配过程质量控制，进货检验，不合格品，测试设备控制和供应商评审，熟练使用各种质量改进的工具与技术进行质量分析；

3、对医疗产品质量管理体系ISO13485及ISO9001质量体系认证有深入的了解，具有ISO9001、ISO13485内审员证书；

4、熟悉三类医疗器械产品SFDA认证及注册程序；
5、 负责制定公司的质量目标，并推动落实；
6、负责主持每年的内部审核及管理评审。负责检查和评估质量体系运营状况，保证管理持续改善和质量体系有效运行。

任职资格：

1、 生物医药或医疗器械相关专业，本科以上学历；

2、 3年以上医药或医疗器械企业质量体系管理工作经验；

3、 熟悉国家医药或医疗器械质量管理的法律法规；

4、 能编制质量管理体系文件，有内审员资格证书；

5、 能熟练应用计算机进行质量统计，对工序及产品质量进行统计完成报告书；

6、 有一定的英文水平；

7、 工作认真严谨，沟通能力强。

上海泰美医疗器械有限公司（以下简称“泰美医疗”）成立于2009年11月，总部位于上海市北高新技术园区，是国内***致力于医疗器械物流与分销服务的综合性公司之一；注册资本5172.97万元人民币，是山东新华医疗集团（股票代码：600587）下属的全资子公司，隶属于新华医疗医疗商贸板块。
泰美医疗专注于医疗器械配送领域，为全球各大医疗企业提供“市场准入、渠道管理、物流配送、市场营销+电子商务”整体解决方案。拥有完善的物流配送网络，在全国28个省、自治区、直辖市拥有物流平台，物流仓库辐射全中国，为业务的多元化提供了便捷条件。现为医迈斯（EMS）、蒂捷欧（DJO）、卡瓦（KAVA）等国际知名医疗器械厂家提供专业服务，2020年营业收入25.39亿元。
泰美医疗以“敬业、合作、创新、关爱”为企业文化贯彻始终，以“专一、专注、专业”的管理理念用心服务全国上千家三甲医院。
企业目标：成为中国一流的医疗器械产品配送商。
企业愿景：成为一家最可信赖，服务、响应***效，员工最具责任心的医疗器械配送服务企业，从而为经销商伙伴和医疗器械配送行业创造***价值。