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药品生产QC主管

上海华谊生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

主要工作职责:

在质量管理部经理的领导下,带领药品生产检验人员,负责产品的放行检验工作,包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装品、成品的检验工作,负责工艺用水的日常检验工作,负责QC实验室的日常管理,负责检验菌种及生产菌种的管理工作,负责产品稳定性检验工作,负责组织和培训QC检验人员按照GMP要求完成检验及相关记录,配合完成验证相关检验工作,配合完成研发质量研究相关工作。

任职要求:

1.生物或化学相关专业本科及以上学历;五年以上药品质量分析工作经验,两年以上GMP企业质量分析管理经验。

2.熟悉生物制药全过程,熟悉GMP质量控制体系。

3.能熟练操作HPLCGCUV等。

4.熟悉理化、微生物及生物活性检测工作。

5.熟悉药厂检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作。

6.能熟练编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告。

7.能根据GMP要求,开展本部门自查工作。

8.有细胞培养、细胞活性检测工作经验者优先。

公司介绍

  上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月,是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司,一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
  华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上,建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项,获授权约二十项。
  公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”;2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
  华谊生物拥有先进的科研仪器设备,具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
  上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神,市场导向,技术创新”的发展理念,努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。

联系方式

  • 公司地址:浦东周浦国际医学园区紫萍路916号
  • 邮政编码:201321
  • 联系人:人事部