药品质量管理员
北京凯德思达医药生物技术有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2015-03-02
- 工作地点：北京-丰台区
- 招聘人数：1
- 工作经验：一年以上
- 学历要求：中专
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1.参与公司质量管理体系内审和风险评估；
2.督促各部门执行国家药品相关法律法规、药品经营质量管理规范；
3.对供应商和销售客户的合法性，购进药品的合法性及供货商单位销售人员，购进单位采购人员的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，对供应商、销售客户、经营品种信息数据进行维护；
4.对药品验收、储存、养护、保管、运输等环节质量管理工作的检查督促指导
5.收集有关药品相关信息，药监局短信，按要求贯彻执行；
6.负责处理药品质量查询、投诉，对客户反映的质量问题，填写质量查询投诉登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决；
7.实施药品召回及对药品不良反应信息的收集、确认及报告工作；
8.对不合格药品的处理过程实施监督；
9.实施对供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
10.负责质量管理基础数据的建立与更新；
11..收集、保管本部的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
岗位要求：
1、中专以上学历，药学及相关专业毕业
2、一年以上工作经验；
3、做事认真负责，踏实，有团队精神，富于合作
公司介绍
北京凯德思达医药生物技术有限公司 为凯德系---- Trade Star Investment Holding Group (S) Pte., Ltd.（新加坡凯德思达投资控股集团）、凯德思达（北京）国际投资有限公司、凯德思达（香港）国际医药有限公司、凯德思达（北京）医药有限公司、北京凯德思达医药发展有限公司成员企业之一，是一家集药品研发、销售推广与代理于一体的高科技产业实体。总部位于我国第一个国家级高新技术产业开发区――中关村科技园区丰台园。成立以来，凯德思达公司秉承“正德、勤奋、睿思、拓达”的企业精神，在短短几年内，已奠定了在全国口服抗菌素、心脑血管类制剂销售市场的领先地位。先后与法玛西亚.意大利多帕药业有限公司、意大利 Acfa.Wasserman.spA、天津医药集团、丽珠医药集团、华北制药集团等多家国内外知名制药企业、医药商业企业及医疗机构建立了稳固扎实的战略伙伴关系。
重大新药创制是公司创立与发展的根基，也是企业生存的命脉、腾飞的翅膀；在研发方面，凯德思达与国内外著名药品研发机构合作，成功研制开发了“单唾液酸四己糖神经节苷脂”、“头孢地尼”、“玉泉胶囊”等多个“重磅炸弹”产品，初步形成了高端产品研发、推广的核心竞争力，成为新药行业傲立的丰碑。2006年被北京市科委认定为“北京市高新技术企业”；2009年被北京市中关村科技园区管委会认定为“中关村高新技术企业”，标志着我司在科技创新和强大研发实力方面获得了政府部门的认可,为我司创建科技创新型企业，增强企业发展后劲提供了有力支持。几年来，凯德系成员公司先后在医药行业投入资金近亿元，展示出雄厚的资本实力。
北京凯德思达医药生物技术有限公司经营范围包括：中、西药的新药科技开发及推广；代理国内外新药、特药。销售网络遍布全国各地，在各大中城市均设有办事机构。 公司总部下设研发部、销售部、营销中心、市场部、政府事务部、行政业务部、财务部等职能部门；现有职员逾百人，90%以上的员工具有医药相关专业本、专科以上学历。其中“研发部”汇聚了专业学识渊博，通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者，为我公司药品研发及新药上市奠定了坚实的基础；“销售部”产品覆盖北京、天津、河北所有二甲以上地方及军队系统医院,年销售额近2亿元，其中“头孢类抗生素”及“注射用胸腺五肽”一直保持着同类用药前二名的成绩。“营销中心”主要负责公司研发合作产品的全国推广，其中全国医保、国内首家口服类抗菌素“头孢地尼分散片”和“头孢地尼胶囊”、经典神经营养用药“单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂”等产品已在全国各地引起强烈反响，年销售额过3亿元，大大提升了公司品牌和影响力。“市场部”由产品导入期的前期调查到成熟期的销售监测，以敏锐的洞察力、睿智的眼光为公司新产品方向的把握、在营产品的企划管理提供了卓越的支持；“政府事务部”与各级政府部门紧密配合，为公司经营产品的招投标挂网、物价备案、自主定价、社保等工作奠定了坚实的基础。“行政业务部”现负责公司办公室、商务部、采购部、物流部、招标办公室等部门，各部门的通力协作，精诚勤业，为全公司后勤服务提供了坚实的保障。
公司为推广产品的市场流通提供了管理规范化、合法化的操作平台。目前已在北京、河北三家医药公司入股参与了经营管理，这三家公司均是通过国家GSP认证的优质企业。凯德思达公司经过几年的飞速发展，目前已初具多元化格局，各项业务均取得了快速增长，年均复合增长率达40%以上；现在又将发展的触角延伸到国际知名企业，与国内外著名资本运行商展开更广泛的合作，积极实施收购、兼并医药商业、制药企业等多项投融资项目，相信在不久的将来，“凯德思达”一定会在更广阔的领域展翅翱翔。
在医药行业和企业面临强大机遇与挑战的今天,发展中的北京凯德思达医药生物技术有限公司紧握市场脉搏，洞悉发展趋势，一如既往地遵循“以管理为经，以创新为纬”的经营哲学，充分发扬团队精神，全面提升企业文化，奋力拼搏，开拓创新，为医药事业的发展做出更大的贡献!
重大新药创制是公司创立与发展的根基，也是企业生存的命脉、腾飞的翅膀；在研发方面，凯德思达与国内外著名药品研发机构合作，成功研制开发了“单唾液酸四己糖神经节苷脂”、“头孢地尼”、“玉泉胶囊”等多个“重磅炸弹”产品，初步形成了高端产品研发、推广的核心竞争力，成为新药行业傲立的丰碑。2006年被北京市科委认定为“北京市高新技术企业”；2009年被北京市中关村科技园区管委会认定为“中关村高新技术企业”，标志着我司在科技创新和强大研发实力方面获得了政府部门的认可,为我司创建科技创新型企业，增强企业发展后劲提供了有力支持。几年来，凯德系成员公司先后在医药行业投入资金近亿元，展示出雄厚的资本实力。
北京凯德思达医药生物技术有限公司经营范围包括：中、西药的新药科技开发及推广；代理国内外新药、特药。销售网络遍布全国各地，在各大中城市均设有办事机构。 公司总部下设研发部、销售部、营销中心、市场部、政府事务部、行政业务部、财务部等职能部门；现有职员逾百人，90%以上的员工具有医药相关专业本、专科以上学历。其中“研发部”汇聚了专业学识渊博，通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者，为我公司药品研发及新药上市奠定了坚实的基础；“销售部”产品覆盖北京、天津、河北所有二甲以上地方及军队系统医院,年销售额近2亿元，其中“头孢类抗生素”及“注射用胸腺五肽”一直保持着同类用药前二名的成绩。“营销中心”主要负责公司研发合作产品的全国推广，其中全国医保、国内首家口服类抗菌素“头孢地尼分散片”和“头孢地尼胶囊”、经典神经营养用药“单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂”等产品已在全国各地引起强烈反响，年销售额过3亿元，大大提升了公司品牌和影响力。“市场部”由产品导入期的前期调查到成熟期的销售监测，以敏锐的洞察力、睿智的眼光为公司新产品方向的把握、在营产品的企划管理提供了卓越的支持；“政府事务部”与各级政府部门紧密配合，为公司经营产品的招投标挂网、物价备案、自主定价、社保等工作奠定了坚实的基础。“行政业务部”现负责公司办公室、商务部、采购部、物流部、招标办公室等部门，各部门的通力协作，精诚勤业，为全公司后勤服务提供了坚实的保障。
公司为推广产品的市场流通提供了管理规范化、合法化的操作平台。目前已在北京、河北三家医药公司入股参与了经营管理，这三家公司均是通过国家GSP认证的优质企业。凯德思达公司经过几年的飞速发展，目前已初具多元化格局，各项业务均取得了快速增长，年均复合增长率达40%以上；现在又将发展的触角延伸到国际知名企业，与国内外著名资本运行商展开更广泛的合作，积极实施收购、兼并医药商业、制药企业等多项投融资项目，相信在不久的将来，“凯德思达”一定会在更广阔的领域展翅翱翔。
在医药行业和企业面临强大机遇与挑战的今天,发展中的北京凯德思达医药生物技术有限公司紧握市场脉搏，洞悉发展趋势，一如既往地遵循“以管理为经，以创新为纬”的经营哲学，充分发扬团队精神，全面提升企业文化，奋力拼搏，开拓创新，为医药事业的发展做出更大的贡献!