天津招聘

1. 负责起草公司质量管理文件，审核管理公司GMP文件，监督检查执行情况；

2. 负责年度验证计划的起草，日常验证工作的牵头审核确认；

3. 负责批记录的审核确认，对产品放行情况进行评价；

4. 负责GMP自检、监督检查日常GMP的执行情况；

5. 负责对生产全过程的监督检查、对厂房环境及工艺用水的质量监测检查；

6. 负责偏差处理、变更评估、年度质量回顾、供应商审计；

7. 负责官方和客户审计准备、整改情况确认；

8. 负责审核原料、中间体及成品的质量稳定性试验评价；

9. 负责下属绩效评估考核；

10.负责年度费用的预算和日常费用的控制。

上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司，成立于2010年12月，注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优，原创药更好”的发展理念，主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等，并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
    截止目前，公司已经获得10个产品的批准证书，并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿，特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评，是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书，预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
    未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）建设更大规模的产业基地，布局仿制药产品国际化，建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
    公司致力于“仿制药更优，原创药更好”，成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年，公司将成为中国小分子化药的***梯队企业，产业规模达百亿级。
    竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦！