QC经理
海南澳美华制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-03-06
- 工作地点:海口
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
英语良好 - 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位要求:
1、 本科以上学历,从事过药厂质量管理工作五年以上。
2、 持有中级职称或执业药师资格证书
工作职责:
在质量总监的领导下,负责质量控制部的工作。
1.负责实施对药品生产全过程中所有物料、中间产品、成品、工艺用水等的检验工作,承担质量把关的质量管理职能。
2. 确保及时对原辅料、包装材料、工艺用水、成品、主要的中间体(半成品)进行检验和留样,并出具检验报告以确保生产活动的正常进行。
3.负责审核质量控制管理、检验标准操作规程、检验仪器使用及维护及保养标准操作规程、通用检查法、滴定液的配制标准操作规程、请验取样标准操作规程等文件,经批准后,监督实施。
4.负责确定各产品检验周期,并经批准后执行。
5. 负责组织对新产品的检验,协助有关部门做好报审工作。
6.负责组织每年至少一次对留样进行目检观察。
7.根据产品稳定性考察计划,组织部门人员定期做好稳定性考察工作,为产品稳定性考察提供数据。
8.负责组织对检验用标准溶液、滴定液的配制、校核及发放等管理工作,同时申报标准品、对照品购置计划。
9.负责组织加强对试剂、试液、毒剧药品、培养基、检定菌等的管理工作。
10.加强对药品检验操作管理,严格检查和监督检验人员按质量标准检验规程操作。
11.负责对QC制定个性化的培训计划,负责做好对QC化验员的技术培训,使QC化验员做到及时、准确、可靠地检验操作,确定产品质量。
12.负责组织对检验用仪器的安全操作、维护保养、使用登记等管理工作。
13.负责组织对检测仪器和检验方法的验证工作,定期做好检测仪器仪表校验工作,参与有关的工艺、洁净厂房、纯化水等的验证工作。
1、 本科以上学历,从事过药厂质量管理工作五年以上。
2、 持有中级职称或执业药师资格证书
工作职责:
在质量总监的领导下,负责质量控制部的工作。
1.负责实施对药品生产全过程中所有物料、中间产品、成品、工艺用水等的检验工作,承担质量把关的质量管理职能。
2. 确保及时对原辅料、包装材料、工艺用水、成品、主要的中间体(半成品)进行检验和留样,并出具检验报告以确保生产活动的正常进行。
3.负责审核质量控制管理、检验标准操作规程、检验仪器使用及维护及保养标准操作规程、通用检查法、滴定液的配制标准操作规程、请验取样标准操作规程等文件,经批准后,监督实施。
4.负责确定各产品检验周期,并经批准后执行。
5. 负责组织对新产品的检验,协助有关部门做好报审工作。
6.负责组织每年至少一次对留样进行目检观察。
7.根据产品稳定性考察计划,组织部门人员定期做好稳定性考察工作,为产品稳定性考察提供数据。
8.负责组织对检验用标准溶液、滴定液的配制、校核及发放等管理工作,同时申报标准品、对照品购置计划。
9.负责组织加强对试剂、试液、毒剧药品、培养基、检定菌等的管理工作。
10.加强对药品检验操作管理,严格检查和监督检验人员按质量标准检验规程操作。
11.负责对QC制定个性化的培训计划,负责做好对QC化验员的技术培训,使QC化验员做到及时、准确、可靠地检验操作,确定产品质量。
12.负责组织对检验用仪器的安全操作、维护保养、使用登记等管理工作。
13.负责组织对检测仪器和检验方法的验证工作,定期做好检测仪器仪表校验工作,参与有关的工艺、洁净厂房、纯化水等的验证工作。
公司介绍
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港最大制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
联系方式
- 公司地址:海口
- 邮政编码:570100