天津招聘

职位描述：

1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；

4. 负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作，负责分中心小结表的撰写；

5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；

6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。

任职要求：

1. 临床医学、药学、临床检验专业，本科以上学历；

2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP培训证书者优先；

3. 执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差；

4. 具有良好的团队合作精神。

天津市扶素生物技术有限公司于2002年成立，基于计算机药物设计，致力于研发及产业化治疗重大病毒性疾病（例如艾滋病、乙肝等）的专利药物。
扶素生物产品线中的主导项目为艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽，属于1.1类化学新药。注射用西夫韦肽已经获得III期临床批件，是国内迄今为止第一个也是唯一一个获得III期临床批件的抗艾滋病1.1类化学新药。临床试验结果显示：单药治疗，每天一次20 mg西夫韦肽的药效等同于每天两次、每次100 mg的美国已上市同类药物；西夫韦肽联合背景药物治疗，能够显著提升原有疗法的抗病毒效果。该项目已经获得国家科技部“十二五”“重大新药创制”科技重大专项的资助。预防用西夫韦肽杀微生物剂已经完成大部分临床前研究，并获得国家卫生部“十二五”“重大传染病防治”科技重大专项支持。
扶素生物始终秉承“关注健康，关爱生命”的企业理念，以国家1.1类化学新药西夫韦肽系列产品的研发为契机，逐步成为国内多肽药物的领军企业。同时，促进生物制药上下游的产业升级，增强生物制药的自主创新能力，推动中国生物制药发展的国际化进程。