天津招聘

工作职责:
QA岗位职责:
1、按工艺、SOP规定负责各生产车间现场监控，规范车间现场管理。
2、责产品工艺验证、清洁验证等验证工作及相关的风险评估工作。
3、负责中间产品中控检测、放行。
4、负责批生产记录的审核。
5、负责督促车间完善和执行SOP。
QC岗位职责：
1、负责生产、研发过程中仪器项目、理化项目的检验。（包括但不限于原/辅料、包装材料、制药用水、中间产品、成品、稳定性考察样品、工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法等仪器项目的检测）
2、严格按照质量标准及检验操作规程进行检验，按时完成各项检测任务，对检测结果负责，有异常或不合格的情况及时向主管报告。确保检验的及时性，检验结果真实、可靠、有效。
3、检验原始记录、现场辅助记录应按照检验记录管理规程填写，其内容应当规范、及时、真实、完整、可靠。
4、严格按照质量标准和操作规程对检验记录进行复核、并对复核结果负责，保证检验记录及时上交，内容真实，书写规范。
5、负责做好和保持责任区域的卫生清洁、安全状态、温湿度、设备状态等工作。
技术员工作职责:
1.负责车间工艺规程和记录、SOP类文件起草及修订；
2.相关的变更申请，偏差的发起及处理，配合相关部门各类验证工作；
生产员岗位职责：
1、严格按各标准操作规程及生产工艺进行操作，并保质保量完成各项工作任务；
2、做好生产记录，包括批生产记录、清洁记录、设备运行记录；
3、定时巡查，发现异常立即处理，不能解决的应及时上报，确保设备安全；
4、服从车间管理，遵守公司及车间的各项规章制度。
3.车间文件的管理及培训，生产记录、辅助记录的审核。
任职资格:
任职资格：
1、本科以上学历，中药学、制药工程、药学、药品质量与安全相关专业；本科以上学历、2025届应届生
2、熟悉HPLC、GC、红外分光光度计、原子吸收等仪器的使用和维护保养；
3、熟悉显微鉴别、薄层鉴别、滴定等操作，各类试验设备的使用及维护；
4、执行力强，有良好的职业道德和操守；具有强烈的责任感，原则强。
5、工作认真负责、有较好的团队精神、具备协调、学习、执行能力。
6、熟悉中国2010版GMP、药品管理等相关法规基础知识。
7、具有较强的学习、沟通协调能力，工作责任心较强，对中药前处理、提取浓缩及GMP相关法规有一定的了解；
8、配合相关部门完成文件管理及培训。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。