QE质量工程师
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-09-29
- 工作地点:杭州
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.8万·14薪
- 职位类别:QE质量工程师
职位描述
岗位职责:
1.产品设计开发,量产等各阶段的质量评审与不合格改进;
2.根据产品要求编制检验指导卡、检验规程卡、控制计划相关文件,以及变更跟进与控制;
3.适用时对产品测量系统和过程能力进行分析;
4.不合格品的数据分析、跟踪和改善;
5.编制量具图纸;
6.协助和支持质量管理体系的导入、维护和有效运行;
7.协助内部审核和外部审核的工作;
8.编制和更新工厂和供方的过程确认和软件确认主计划;
9.统筹并管理公司和供方的过程确认和软件确认包括再确认;
10.编制过程确认OQ/PQ方案,跟进和适用时执行过程确认,编制过程确认OQ、PQ报告;
11.依据检验数据,对适用的特殊过程进行趋势分析;
12.与过程确认有关的外部检验机构的选择和评审;
13.完成上级安排的其他工作;
任职资格:
1.性别及年龄:性别不限,年龄25周岁以上;
2.学历及专业:大专及以上学历,机械制造及其相关专业优先;
3.工作经验/本岗位经验:从事相关行业2年以上;
4.知识/技能:ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范、机械制图、数据分析,熟悉CAD和Minitab软件;
5.其他:工作计划、协调和沟通能力。
1.产品设计开发,量产等各阶段的质量评审与不合格改进;
2.根据产品要求编制检验指导卡、检验规程卡、控制计划相关文件,以及变更跟进与控制;
3.适用时对产品测量系统和过程能力进行分析;
4.不合格品的数据分析、跟踪和改善;
5.编制量具图纸;
6.协助和支持质量管理体系的导入、维护和有效运行;
7.协助内部审核和外部审核的工作;
8.编制和更新工厂和供方的过程确认和软件确认主计划;
9.统筹并管理公司和供方的过程确认和软件确认包括再确认;
10.编制过程确认OQ/PQ方案,跟进和适用时执行过程确认,编制过程确认OQ、PQ报告;
11.依据检验数据,对适用的特殊过程进行趋势分析;
12.与过程确认有关的外部检验机构的选择和评审;
13.完成上级安排的其他工作;
任职资格:
1.性别及年龄:性别不限,年龄25周岁以上;
2.学历及专业:大专及以上学历,机械制造及其相关专业优先;
3.工作经验/本岗位经验:从事相关行业2年以上;
4.知识/技能:ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范、机械制图、数据分析,熟悉CAD和Minitab软件;
5.其他:工作计划、协调和沟通能力。
公司介绍
锐健致力于为运动医学与微创骨科医生、患者提供更简单、可信赖的整体解决方案。
成立于2003年的锐健,拥有一支极富创新理念,全球视野和远见卓识的专业团队。秉承“诚信、责任、专注、质量、创新”的企业价值观,我们始终坚持国际化和可持续的发展战略。依托可靠的高品质医疗器械工程制造能力,先进的流程与生产管控经验,全球化的供应链支持,健全的终端渠道和密切的临床合作,我们与医生、合作伙伴及投资者进行开放合作,不断推动产品创新和优化手术解决方案,使手术变得更简单、可信赖。
REJOIN学院的使命是:为中国与国际的运动医学医生提供个性化的学术平台。建立为不同阶段的临床医生设计的进阶式课程。秉承学术投入立足中国,以更快速度推动新产品、新术式、新理念在中国的应用。以卓越的产、学、研紧密合作,推动中国与国际运动医学事业发展。以高度的使命感,助力中国运动医学提升国际学术影响力。
实现锐健使人们“无忧无虑享受运动乐趣”的企业愿景。
成立于2003年的锐健,拥有一支极富创新理念,全球视野和远见卓识的专业团队。秉承“诚信、责任、专注、质量、创新”的企业价值观,我们始终坚持国际化和可持续的发展战略。依托可靠的高品质医疗器械工程制造能力,先进的流程与生产管控经验,全球化的供应链支持,健全的终端渠道和密切的临床合作,我们与医生、合作伙伴及投资者进行开放合作,不断推动产品创新和优化手术解决方案,使手术变得更简单、可信赖。
REJOIN学院的使命是:为中国与国际的运动医学医生提供个性化的学术平台。建立为不同阶段的临床医生设计的进阶式课程。秉承学术投入立足中国,以更快速度推动新产品、新术式、新理念在中国的应用。以卓越的产、学、研紧密合作,推动中国与国际运动医学事业发展。以高度的使命感,助力中国运动医学提升国际学术影响力。
实现锐健使人们“无忧无虑享受运动乐趣”的企业愿景。
联系方式
- Email:hr@rejoin.com
- 公司地址:余杭经济开发区新颜路22号(浙江省生物医药孵化器) (邮编:311100)