天津招聘

岗位职责：
1、负责组织推进复杂制剂项目（植入剂、微球、脂质体、胶束）的质量研究、中试放大、工艺验证、注册资料撰写、审核、注册问题回复、批准后的转移工作，按项目目标完成；
2、及时审核项目组成员提交的方案和报告（含质量标准、方法开发、方法验证方案及报告、质量标准）和注册资料；
3、定期组织部门会议，检查跟踪项目进度、完成质量、技术文件等；
4、协调项目所需要的内外资源，与其他部门沟通协调，以达成项目目标；
5、有效落实部门和下属员工的各项业绩指标，实施绩效辅导、评估、反馈活动。

岗位要求：
1、药学、制药工程等相关专业，6年以上从事药品研发的实践经验，至少2年以上技术研发团队管理经验；
2、熟悉药品研发、注册申报全流程；了解GMP及药物分析相关法规和技术指导原则；熟悉ICH法规；
3、熟悉复杂制剂的研发流程；至少有1-2个复杂制剂（脂质体、微球、胶束、植入剂）质量研究的申报经验；
4、具有良好的团队领导、沟通协调、指导和培养下属及较强的解决问题的能力；良好的项目管控能力；
5、具有良好的职业道德和操守；良好的沟通和协作能力，良好的团队合作精神；具备严格的保密意识。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。