天津招聘

工作职责:
负责仿制药项目的临床申报资料、临床方案与伦理资料的撰写。
1、负责仿制药（包含化药3类、4类、NDDS等）临床试验报告、临床申报资料的撰写、审核
2、负责仿制药临床试验方案、知情同意书、研究者手册等伦理资料的撰写、审核
3、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估
4、领导交办的其他工作
任职资格:
1、学历要求：硕士及以上学历
2、专业要求：医药卫生相关专业
3、工作经验：具备1年及以上申报资料撰写或相关工作经验，熟悉药品注册相关法律法规；
4、能力要求：具备良好的文献检索和英文阅读翻译能力（通过CET-6），有较强的信息整合及文字撰写能力；有较强的学习能力及执行力，认真细致，积极进取。
5、有较强的抗压能力，能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。