天津招聘

岗位职责：
1.从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价
2.负责编制质量风险管理、偏差管理、变更管理规程，确保管理程序的正常运行
3.负责GMP文件管理体系的建立、文件编码、文稿打印、复制、发放、整理、归档、撤销、销毁
4.负责确保文件的受控性及文件版本的正确性
5.负责药品生产许可证、GMP认证等对药品监管部门的资料申报（含药品监管网上系统的申报和维护），并与药监部门进行沟通联系，跟踪各类申报进展，并就相关问题及时解决
6.承担因文件管理不当和文件管理失控，造成文件丢失、泄密的责任
7.负责质量总监、质量保证部经理临时安排的工作

       成一制药是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团，始于1951年。公司以科学的管理、严谨的质量体系、先进的制药技术，打造优质天然植物药品，为中国医药事业做出了卓越贡献。

       集团下设成都***制药有限公司、成都***制药原料药有限公司、成都***药业有限公司、成都***医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻错医药研发有限公司6家全资子公司。

       公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源，其中独家知识产权品种14个，国家基本药物目录品种75个。2013年，集团整合资源，建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线和益母草GAP种植基地，技术的领先性已跻身国内药品制造前列。

       公司以科技为先导，打造企业创新驱动力，获得了多项科研成果与专利，特别是具有独家知识产权的益母草和莨菪系列产品，其科研、技术水平在国内领先，获得首届国家科学大会奖、国家发明二等奖和三等奖、星火计划奖、四川省科技进步一等奖等40余项国家、省、市级奖项，被列入四川省战略性新兴产业项目，并建立了四川省博士后创新实践基地。

       公司坚持专业化推广，构建了完善的药品营销体系，着力打造以原创独家产品氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸樟柳碱注射液为重点的莨菪系列产品线；以原创独家产品益母草注射液为重点的妇产科产品线；着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓（红古豆）、复方磺胺嘧啶锌凝胶（创必宁）等特色产品为重点的大健康产品线。

       公司坚持“以天然植物药莨菪、益母草为特色，致力于打造微循环和妇产科专科领域领先品牌和领导品牌”的战略目标，秉承 “天天向上，其乐融融”的企业文化，打造“成一”品牌，让行业认同、社会尊重、员工自豪，铸就“百年成一”！