天津招聘

【岗位职责】
1、驻厂监督：对受托生产企业进行驻厂监督检查，跟进协调生产检验中的变更、偏差、OOS/OOT、CAPA等完成情况，确保受托生产企业按照注册工艺生产符合注册标准的产品。
2、质量审核：参与评估受托生产企业的质量保证能力、风险管理能力，监督其履行协议约定，定期现场审核其质量管理体系。
3、文件管理：建立覆盖生产监督管理全过程的GMP文件体系、有效的文件与记录管理程序。
4、供应商质量管理：定期对物料供应商进行评估、审计。
5、药品放行：审核受托生产企业出厂放行文件及资料等。
【任职要求】
1、统招本科及以上，药学、化学、生物学、制药工程等。
2、熟悉国内GMP、MAH相关法规要求。
3、5年以上药品生产技术/质量管理相关工作经验，熟悉口服固体制剂/无菌制剂。
4、药品研发流程有一定了解，熟悉药品研发主要阶段，如中试后期、技术转移、关键注册批质量管理要点。
5、较强的质量意识、问题发现、解决能力。
【其他】能适应阶段性驻厂，如温江区、高新西区、达州、广州、北京、吉林等。

成都地奥集团创建于1988年，是国家创新型企业和高新技术企业。
集团自成立以来，始终坚持“务实、创新、诚信、奉献”的核心价值观，践行“天地至爱，关怀今生”的企业使命，致力于向社会提供优质高效的医药、健康服务和清洁能源。
集团坚持以创新引领发展，积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的自主创新体系，具有较强的现代中药、化学药、生物药及保健食品研发创新能力。企业每年技术创新投入达8000万元左右，建有一流的药物研究所，拥有国家和省级学科带头人14人，形成了以20多名博士和海外高校、跨国药企归国人员，以及140余名硕士组成的专业化研发团队。拥有国家天然药物工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站和一流的研究室，覆盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系，先后承担了国家火炬计划、国际科技合作、国家“863计划”、国家“1035”工程、国家“重大新药创制”科技重大专项等科研工作。成功开发了地奥心血康胶囊及软胶囊、胸腺法新、脂必泰胶囊、地榆升白片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利片等一大批具自主知识产权品种。

领导寄语
艰苦奋斗、坚韧不拔、自信自强;
正确定位自己的才能，有效展示自己;
务实、严谨的学风、作风，是成功的根本;
不断发现问题、研究问题、解决问题，尤其是要不断提高自己的竞争意识和竞争能力;
树立正确的人生价值观，不求近利，正确看待社会，看待他人，看待自己;
学以致用，用正确的研究思维方式去研究工作、研究市场、研究社会。