天津 [切换城市] 天津招聘

IVD临床监察主管(高级)(J10124)

重庆新赛亚生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-04-15
  • 工作地点:重庆·北碚区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.2-1.8万·13薪
  • 职位类别:IVD临床监察主管(高级)(J10124)

职位描述

工作职责:
1、了解临床试验项目的试验方案设计,熟悉临床技术路径,掌握试验流程;
2、了解临床试验资源需求,协助进行补充和完善等;
3、协助搭建临床试验流程和质控体系,及时发现和反馈质控风险;
4、参与临床试验的实施,及时发现与处理相关问题,反馈和沟通临床试验进度;
5、填写及审核临床试验过程文件,沟通质控问题;
6.、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理,保障临床试验物资的合规性;
7、参与产品入院技术支持,协助人员培训和问题解决。
任职资格:
1、临床医学、生物学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上IVD诊断试剂临床经历,熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规,熟悉IVD产品的NMPA注册指导原则;
3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验,擅长客户沟通和问题处理;
4、熟悉免疫 化学发光等技术,熟悉实验操作,善于思考;
5、具有体外诊断试剂研发、注册经验或临床试验经验者优先;
6、英语良好,计算机操作熟练;
7、具备良好的学习能力,适应能力,沟通能力和团队精神。

公司介绍

【关于我们】

    重庆新赛亚生物科技有限公司于2016年招商引资入驻两江新区,致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的科技创新型企业,厂房面积达10000平米,同时在北京、美国均设有研发中心。新赛亚生物拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发,在量子点POCT技术上取得突破性进展,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平,也是IVD行业未来发展的重要方向。
    新赛亚生物通过自主研发量子点免疫层析平台,研发的快速临床诊断试剂灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖***、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前,基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售20多个项目,包括肿瘤筛查、妇幼健康、心脑血管、炎症感染、骨代谢、糖化等多个系列和量子点免疫荧光分析仪。为了全面筛查胃部相关疾病,特地研发了独家胃功能7项,包括联检项目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重点项目胃泌素17,独家项目幽门螺旋杆菌分型。另外,公司在申报的项目共有80余项,拥有有权专利1项,实审3项,还通过知识产权管理体系认证、ISO13485质量体系认证、欧盟CE等国际认证。
    新赛亚生物经过多年的发展,已经集聚了深厚的行业影响力,在原料供应、技术服务、市场推广、下游经销等产业化环节为平台项目的孵化打通道路。新赛亚生物接下来将致力于POCT领域发展,以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助临床制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,降低社会医疗成本。


【公司荣誉】

2018年7月入选“重庆市技术创新与应用示范重点项目”
2018年10月获“重庆市新型企业研发机构”称号
2018年12月评为“第七届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛”优秀企业
2019年9月获“重庆市科技进步二等奖”
2019年11月获评“重庆市2019年高新技术企业”
2020年2月获“重庆市技术创新与应用发展新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科技攻关专项”立项
2020年8“中国创翼”创新创业大赛重庆选拔***名


【加入我们,你将获得完善的培训体系,透明的晋升渠道】

一、薪酬福利:
1、简单愉悦的工作氛围、融洽的企业文化氛围
2、薪酬水平:
超过行业70%的薪酬水平;优秀者更有“股权”)+年终奖+销售年度奖+研发项目
奖+专项激励+股权激励成为事业合伙人;
3、福利待遇:
五险一金、周末双休、带薪年假、提供住宿、员工体检、法定节假日、年度旅
游、定期团建等;
4、员工活动:
员工生日会、乒乓球赛赛、节假日游园、带训培训等丰富的员工活动。

二、成长与发展
事业发展通道
致力于打造“共创、共享、共谋”的事业平台
形成无“天花板”的事业发展通道

1、营销类:销售管培生 - 区域经理 - 总监 - 营销副总 - 公司高管
2、管理类:专员 - 主管 - 经理 - 总监 - 公司高管
3、技术类:初级工程师 - 高级工程师 - 资深工程师 - 专家 - 公司高管
4、职能类:专员 - 高级专员 - 职能经理 - 高级职能经理 - 公司高管

三、公司人才培养体系
全面、系统、持续的专项培养体系,真正培育出公司未来的业务专家和核心骨干。

1、0-3个月:适应期 三级培训、工作体验、导师带教
2、4-12个月:成长期 轮岗计划、专业序列学习
3、2年:成熟期 晋升提拔、关键岗位历练

联系方式

  • 公司地址:武汉中南医院
  • 电话:17320323882