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临床稽查经理(QA)

成都地奥制药集团有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-04-15
  • 工作地点:成都
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2万·15薪
  • 职位类别:医药学检验  保险培训师  采购材料、设备质量管理  

职位描述

【主要职责】
1、参与临床部质控的实施监督和质量保证等工作,认真贯彻执行GCP、ICH-GCP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。
2、参与建立、完善、更新和维护临床试验质量保证相关SOP,协助质量管理体系的建立和完善。
3、参与临床部门培训的管理,参与优化相关的制度及流程,编写相应的SOPs及组织相关培训。
4、负责组织发起对供应商/研究中心的稽查,出具专业稽查报告并跟进稽查问题的整改及流程的关闭。
【任职要求】
1、全日制临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、具备3年以上临床稽查经验、临床试验方面的质量管理经验,熟悉临床试验GCP、ICH-GCP等相关的法律法规及相关专业知识;
3、具备良好的沟通和协调能力,具有良好独立工作能力。
4、具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。

公司介绍

成都地奥集团创建于1988年,是国家创新型企业和高新技术企业。
集团自成立以来,始终坚持“务实、创新、诚信、奉献”的核心价值观,践行“天地至爱,关怀今生”的企业使命,致力于向社会提供优质高效的医药、健康服务和清洁能源。
集团坚持以创新引领发展,积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的自主创新体系,具有较强的现代中药、化学药、生物药及保健食品研发创新能力。企业每年技术创新投入达8000万元左右,建有一流的药物研究所,拥有国家和省级学科带头人14人,形成了以20多名博士和海外高校、跨国药企归国人员,以及140余名硕士组成的专业化研发团队。拥有国家天然药物工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站和一流的研究室,覆盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系,先后承担了国家火炬计划、国际科技合作、国家“863计划”、国家“1035”工程、国家“重大新药创制”科技重大专项等科研工作。成功开发了地奥心血康胶囊及软胶囊、胸腺法新、脂必泰胶囊、地榆升白片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利片等一大批具自主知识产权品种。

领导寄语
艰苦奋斗、坚韧不拔、自信自强;
正确定位自己的才能,有效展示自己;
务实、严谨的学风、作风,是成功的根本;
不断发现问题、研究问题、解决问题,尤其是要不断提高自己的竞争意识和竞争能力;
树立正确的人生价值观,不求近利,正确看待社会,看待他人,看待自己;
学以致用,用正确的研究思维方式去研究工作、研究市场、研究社会。

联系方式

  • 公司地址:成都高新区创业路26号 (邮编:610041)