QC办公室
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-28
- 工作地点:广州·黄埔区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万·13薪
- 职位类别:医药学检验 化学分析测试员
职位描述
岗位职责:
1、 负责实验室样品、标准物质、台账及记录的管理工作,包括样品台账的接收、发放、回收及销毁;记录的发放、回收、结果汇总和归档。
2、 负责部门人员的上岗培训与考核,包括培训计划的起草、更新与实施,上岗试卷的起草等。
3、 负责样品稳定性方案的起草、实施、数据汇总及稳定性总结报告。
4、 负责起草及更新实验室相关管理规程文件、质量文件、操作规程文件等,确保其符合法规要求。
5、 负责原辅包的管理工作,包括质量文件的起草与更新、取样计划、留样、销毁。
6、 负责水系统质量监控管理工作,包括起草检测计划、取样、数据汇总等。
7、 负责办公室相关设备的验证工作。
8、 负责部门月度采购信息的收集及提交。
9、 负责部门样品委外检测及报销工作
10、 完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
? 本科(含)以上学历,3年及以上生物药办公室相关工作经验。
?化学、生物化学、生物学、生物工程、药学等相关专业;
? 具备较强的语言及文字组织能力、逻辑分析能力及组织协调能力
1、 负责实验室样品、标准物质、台账及记录的管理工作,包括样品台账的接收、发放、回收及销毁;记录的发放、回收、结果汇总和归档。
2、 负责部门人员的上岗培训与考核,包括培训计划的起草、更新与实施,上岗试卷的起草等。
3、 负责样品稳定性方案的起草、实施、数据汇总及稳定性总结报告。
4、 负责起草及更新实验室相关管理规程文件、质量文件、操作规程文件等,确保其符合法规要求。
5、 负责原辅包的管理工作,包括质量文件的起草与更新、取样计划、留样、销毁。
6、 负责水系统质量监控管理工作,包括起草检测计划、取样、数据汇总等。
7、 负责办公室相关设备的验证工作。
8、 负责部门月度采购信息的收集及提交。
9、 负责部门样品委外检测及报销工作
10、 完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
? 本科(含)以上学历,3年及以上生物药办公室相关工作经验。
?化学、生物化学、生物学、生物工程、药学等相关专业;
? 具备较强的语言及文字组织能力、逻辑分析能力及组织协调能力
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- Email:soargoo@126.com
- 公司地址:张江药谷
- 电话:15005132783