天津招聘

工作职责:
1、能按项目开发研究方案和计划，实施项目，保证项目顺利申报。
2、能够按照合理的实验方案，完成实验室研究和生产工艺转移放大，保证项目实施过程中的科学性、真实性、规范性。
3、及时完成原始记录整理、记录和总结；按法规要求，规范撰写申报资料初稿；负责研制和生产现场核查资料的准备。
4、对注射剂处方、工艺和设备有一定的理解和认识，能够识别注射剂研发和生产的关键变量，在主管的辅导下能解决项目研究以及生产转移过程中的技术问题。
5、英文水平佳，具有良好文献检索、阅读、分析总结能力。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学、药剂学或制药工程等相关专业。
2、熟悉药品研发和注册申报相关法律法规，以及国内外相关指导原则。
3、熟悉注射剂处方工艺研究、关键质量控制以及生产放大的关键变量控制。
4、从事注射剂研究工作2年以上，具有1个及以上注射剂项目完整研发，硕士以上学历工作年限可适当放宽。
5、工作积极主动、严谨及高效；责任心强，具有创新精神和团队精神。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。