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(上市前)药物警戒专员(J11646)

成都倍特药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-07
  • 工作地点:成都
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1.2万·15薪
  • 职位类别:(上市前)药物警戒专员(J11646)

职位描述

工作职责:
1.负责药物警戒体系的运行、维护和完善;
2.负责药品不良反应收集、跟踪随访、分析评价和报告,药品安全风险识别、评估与控制;
3.负责药物警戒年度报告、定期安全性更新报告、药物警戒计划等安全性报告的撰写、提交;
4.负责安全性事件的调查、处理和研究;
5.负责聚集性信号检测、定期SUSAR分析、病例报告汇总分析、文献检索等风险管理相关工作;
6.协助开展药物警戒相关培训工作;
7.参与药物警戒专项检查、内审、委托审计等工作;
8.完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、***本科及以上学历,医学、药学、预防医学、流行病学等相关专业;
2、熟悉药物警戒相关法律法规,具备一定的药物警戒专业知识,有相关工作经验者优先考虑;
3、具备较强的沟通能力及文字表达能力;较强的组织协调能力及风险意识;
4、具备良好的沟通能力及高度的责任心和团队合作意识;
5、英语CET-4级,熟练使用office等常用办公软件。

公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • Email:394058452@qq.com
  • 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
  • 电话:18728191770