药物警戒专员
中健康桥医药集团股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:北京·昌平区
- 工作经验:1年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-8千
- 职位类别:医药学检验 IT-管理 包装设计 软件工程师
职位描述
1.负责药物警戒体系的维护,组织开展药物警戒体系内审。
2.负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
3.审核风险管理计划,定期安全性更新报告等关键的药物警文件,审核药物警相关的工作制度和操作规程。
4.负责药物警部人员的培训和考核。
5.组织协助对本企业严重、突发药物警戒事件的调查、分析和评价
6.对所生产的产品药物警戒事件进行跟踪并结合本企业所收集的资料对生产药品的药物警戒事件发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,降低药品的安全性风险。
7.发现药物聚集、群体性不良事件,立即向药品督管理部门以及药品不良反应监测中心报告。
8.积极配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
9.负责本企业药物警或资料的收集、核实,分析评价、上报工作。
10.负责药物警戒信息的查询、信息资料的反馈工作;负责本企业定期安全性更新报告的填写与上报工作。
11.负责本企业与药物警或相关的其他日常管理工作。
任职要求
1.学历:医学、药学、流行病学或统计学等相关专业本科以上学历。
2.专业知识:医学、药学、流行病学或统计学等相关专业知识,受过与药品不良反应报告和监测的相关专业知识培训。
3.经验:一年以上药品生产企业药物警戒工作经验。
4.业务了解范围:熟悉掌握《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规内容,熟悉掌握不良反应监测系统操作。
2.负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
3.审核风险管理计划,定期安全性更新报告等关键的药物警文件,审核药物警相关的工作制度和操作规程。
4.负责药物警部人员的培训和考核。
5.组织协助对本企业严重、突发药物警戒事件的调查、分析和评价
6.对所生产的产品药物警戒事件进行跟踪并结合本企业所收集的资料对生产药品的药物警戒事件发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,降低药品的安全性风险。
7.发现药物聚集、群体性不良事件,立即向药品督管理部门以及药品不良反应监测中心报告。
8.积极配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
9.负责本企业药物警或资料的收集、核实,分析评价、上报工作。
10.负责药物警戒信息的查询、信息资料的反馈工作;负责本企业定期安全性更新报告的填写与上报工作。
11.负责本企业与药物警或相关的其他日常管理工作。
任职要求
1.学历:医学、药学、流行病学或统计学等相关专业本科以上学历。
2.专业知识:医学、药学、流行病学或统计学等相关专业知识,受过与药品不良反应报告和监测的相关专业知识培训。
3.经验:一年以上药品生产企业药物警戒工作经验。
4.业务了解范围:熟悉掌握《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规内容,熟悉掌握不良反应监测系统操作。
公司介绍
中健康桥医药集团是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合医药企业,产品销售覆盖全国,拥有多家子公司,凭着不断的创新与优质的服务,中健康桥在竞争激烈的医药市场取得了良好的口碑和优异的业绩。集团营销中心位于广州国际生物岛,并在山东临沂经济技术开发区拥有自己的生产研发基地。
公司一直以“为人类健康事业做出卓越贡献”为使命,以“成为世界一流医药企业集团”为愿景,始终贯彻“视药品质量如生命、以企业信誉为灵魂”的质量方针,竭诚为社会提供安全、有效、稳定的产品和完善的销售服务。
多年来,公司专注于心脑血管、妇科、抗肿瘤等领域药物的研发、生产和销售,并与美国生物医药协会、北京大学、清华大学、中山大学等国内外知名机构和院校的重点科研项目建立长期合作。公司主要有独家三类新药铝镁匹林片(II)及国家中药保护品种银杏叶胶囊、腰腿痛丸、栀子金花丸、下乳涌泉散、复方益母口服液等40多种自主产品。
公司广纳贤才共创美好未来,携手搭建中国健康之桥!我们相信并尊重您,我们永远坚持团队的协作力量,成就您就是成就我们自己!一心做药,始终如一!
我们将为员工提供:
1、系统的培训及职业发展机会;
2、良好的晋升机会;
3、五险一金; 4、周末双休;
5、生日贺金+生日会+结婚贺金+年度活动+年度体检+节日福利+年终奖+年度晚会等;
6、符合人才引进政策或广州市入户条件的,公司可协助办理入户广州的手续等等。
公司一直以“为人类健康事业做出卓越贡献”为使命,以“成为世界一流医药企业集团”为愿景,始终贯彻“视药品质量如生命、以企业信誉为灵魂”的质量方针,竭诚为社会提供安全、有效、稳定的产品和完善的销售服务。
多年来,公司专注于心脑血管、妇科、抗肿瘤等领域药物的研发、生产和销售,并与美国生物医药协会、北京大学、清华大学、中山大学等国内外知名机构和院校的重点科研项目建立长期合作。公司主要有独家三类新药铝镁匹林片(II)及国家中药保护品种银杏叶胶囊、腰腿痛丸、栀子金花丸、下乳涌泉散、复方益母口服液等40多种自主产品。
公司广纳贤才共创美好未来,携手搭建中国健康之桥!我们相信并尊重您,我们永远坚持团队的协作力量,成就您就是成就我们自己!一心做药,始终如一!
我们将为员工提供:
1、系统的培训及职业发展机会;
2、良好的晋升机会;
3、五险一金; 4、周末双休;
5、生日贺金+生日会+结婚贺金+年度活动+年度体检+节日福利+年终奖+年度晚会等;
6、符合人才引进政策或广州市入户条件的,公司可协助办理入户广州的手续等等。
联系方式
- 公司地址:广州市海珠区生物岛螺旋四路1号标办公区三楼中健康桥医药集团股份有限公司 (邮编:510000)
- 电话:15519453143