天津招聘

岗位职责：
1、建立和维护文件管理体系，按规定起草、修订部门文件。
2、负责GMP文件合规性审核、发放、回收、销毁、归档、电子数据备份以及文件定期复审等相关工作。
3、负责GMP体系文件编号以及记录编号、部门记录执行流水号的发放工作。
4、负责GMP档案管理工作，建立和维护档案管理系统，档案资料分类归档。
5、不断完善公司培训体系，管理和维护员工培训档案。
6、负责公司文件体系管理和持续改进工作，安排并跟进文件的年度复审，根据各项外部检查缺陷项，持续改进生产质量文件体系。
任职资格
1、大专以上医药相关专业，一年以上相关工作经验。
2、擅于且喜欢整理资料，做事认真细心。
3、兴趣爱好广泛，积极乐观。
职能类别：
质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字：
gmp医药归档培训体系整理资料文档体系管理员工培训档案档案管理系统

【公司地址】

公司总部：广州南沙自贸区核心区域万顷沙珠江工业园（广东医谷）6栋10-13层



【公司简介】

广州市康润生物制品开发有限公司官网：**********
公司成立于1994年，是专业从事体外免疫诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和技术服务的国家高新技术企业。康润一直坚持国际先进技术引进与自主研发相结合，凭着卓越的产品质量和专业的技术服务，赢得了广大客户的高度认可与信赖。
公司总部设立在广州，在北京、杭州分别设有营销中心，辐射全国所有省市。公司现有员工500余人，本科及以上学历的员工约占公司员工比例80%，硕士博士学历已约占公司员工比例20%。拥有一批专业，强大的技术支持精英，不断服务于全国客户。
公司试剂品种涉及自身免疫性疾病，呼吸道感染疾病、性接触性疾病、优生优育和生殖内分泌性疾病等多个检测领域。全面涵盖了酶联免疫分析、荧光免疫分析、化学发光和蛋白印迹等方法学。
公司积极推动免疫诊断标准化自动化进程，全线产品都进行了全自动设备的匹配，实现了实验操作和结果判读的标准化，包括全自动间接免疫荧光分析仪、全自动免疫印迹分析仪、全自动化学发光分析仪等。
企业有专门的研发机构，获授牌广东省精准医学检验工程技术研究中心，参与研究开发技术人员60多人（含两名外国专家）。与北京大学第三医院、中南大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海仁济医院、中山大学孙逸仙纪念医院、生物岛实验室等十多家科研单位广泛开展产学研合作，承接多项政府科技项目，获得多项创新成果，拥有10多项发明专利（授权4项）、10多项实用新型专利、7项软件著作权。已建厂房 2000 多平方米，生产质量体系已通过 ISO13485 国际质量体系权威认证，并获得省药监局认可为质量信用 A 类医疗器械生产企业。
于2017年建立化学发光技术平台，研发的主要产品线为内分泌激素、自身抗体、SARS-CoV-2抗体、优生TORCH系列，部分产品已上市并获得临床认可，至今已获取医疗器械注册证100多个。另还建有免疫印迹多重检测、间接免疫荧光技术平台，开发自身抗体、EB病毒抗体、呼吸道病原等检测产品。

【公司福利】
在提供优厚的薪金之外，公司还为员工提供一系列的福利计划，为员工的生活和工作提供良好的个人空间和安全保障。以下是公司提供的福利：
①提供休闲与假日：五天八小时工作制，享受国家法定假日及休息日；
②提供保障安全：包括社会统筹保险（涵盖养老、医疗、工伤、生育、失业）和住房公积金；
③丰富的福利：包括膳食补贴、通讯补贴、生日礼品/聚餐、节日礼品等等；
④健康检查：提供年度免费体检；
⑤提供前途发展：培训资助计划。
【公司活动】
①公司结合实际情况组织团体旅游
康润人的足迹将遍布全国各地：
风和浪软、碧空如洗的南澳岛；激情四射，挑战极限的清远拓展之旅；
椰风海韵、风情万种的海南；碧海银滩、风光旖旎的三亚；
鸟语花香、峰峦叠翠的张家界；民风淳朴、古色古香的凤凰古城；
②多姿多彩、盛大隆重的康润人联欢晚会
一年一度的“康润人联欢晚会”是康润公司为答谢员工组织的年度联欢晚会。
③温馨甜蜜的生日PARTY
公司关注康润大家庭中每一位成员的成长，关爱家里每一颗需要温暖、需要帮助的心，这里充满包容、友爱、感动和欢笑。
④激情四射、热烈如火的篮球、羽毛球等比赛
康润公司每周都组织员工参加羽毛球活动，丰富了大家的业余生活。