QC分析经理
北京思瑞展分析仪器有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-07-21
- 工作地点:天津-西青区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.5万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责原辅料,中间品,半成品及成品,包装材料和微生物方面的日常化验工作管理使之有效进行,确保放行的产品符合当地法规要求,并为相关部门提供化验数据支持。负责相关产品验证的化验支持。依据工厂的需求,指导,法规和市场方面的需求准备物料标准,并能持续改进改进工作流程。
2、?负责原有老产品的分析方法的验证及回顾,以及新产品的技术移交工作的有效实施,并为本部门提供化验技术支持,方法改进。负责中间品、半成品及成品分析方法的更新和回顾及相关产品质量文件管理,包括分析方法变更控制,验证文件,产品质量趋势分析等,及与总部、法规部门等往来资料。
3、有效协调组内的工作进度及人员调配并管理其化验操作,与他们一起工作保证按时准确提供化验数据。
4、与相关部门人员协调沟通化验安排,保证化验安排满足各种试验及验证计划
5、审核各种报告,包括分析化验报告,仪器校正及验证报告,分析方法的验证及移交报告。
6、给组员提供领导和技术方面的支持。依据化验数据向相关生产部门提供产品质量趋势,质量警示,提示相关采取必要措施以降低质量风险。负管理并向每位下属化验员提供工作指导,负责QC内部相关培训,培训新员工掌握化验技巧。
7、负责协调和安排QC人员相应仪器使用及保养技能的培训,提供技术指导和工作支持,有效指导各组负责人及仪器使用人员正确使用仪器。
任职要求:
1.大专及以上学历,英语口语可以作为工作语言优先;
2.在药企有五年及以上QC项目管理和团队管理经验;
3.熟悉药典试液、滴定液等溶液的配制方法;
4.有一定的分析仪器使用、维护和维修的经验;
5.较为丰富的应对各种官方、客户审计经验优先。
1、负责原辅料,中间品,半成品及成品,包装材料和微生物方面的日常化验工作管理使之有效进行,确保放行的产品符合当地法规要求,并为相关部门提供化验数据支持。负责相关产品验证的化验支持。依据工厂的需求,指导,法规和市场方面的需求准备物料标准,并能持续改进改进工作流程。
2、?负责原有老产品的分析方法的验证及回顾,以及新产品的技术移交工作的有效实施,并为本部门提供化验技术支持,方法改进。负责中间品、半成品及成品分析方法的更新和回顾及相关产品质量文件管理,包括分析方法变更控制,验证文件,产品质量趋势分析等,及与总部、法规部门等往来资料。
3、有效协调组内的工作进度及人员调配并管理其化验操作,与他们一起工作保证按时准确提供化验数据。
4、与相关部门人员协调沟通化验安排,保证化验安排满足各种试验及验证计划
5、审核各种报告,包括分析化验报告,仪器校正及验证报告,分析方法的验证及移交报告。
6、给组员提供领导和技术方面的支持。依据化验数据向相关生产部门提供产品质量趋势,质量警示,提示相关采取必要措施以降低质量风险。负管理并向每位下属化验员提供工作指导,负责QC内部相关培训,培训新员工掌握化验技巧。
7、负责协调和安排QC人员相应仪器使用及保养技能的培训,提供技术指导和工作支持,有效指导各组负责人及仪器使用人员正确使用仪器。
任职要求:
1.大专及以上学历,英语口语可以作为工作语言优先;
2.在药企有五年及以上QC项目管理和团队管理经验;
3.熟悉药典试液、滴定液等溶液的配制方法;
4.有一定的分析仪器使用、维护和维修的经验;
5.较为丰富的应对各种官方、客户审计经验优先。
公司介绍
主营业务:公司专注于全国范围内的中高端制药企业,为制药企业分析化验室提供高端的标准品及化学试剂;同时依靠美国ERA的支持和公司的技术团队,为制药企业分析仪器提供专业的维护和保养打包服务(包括仪器配件、耗材、验证服务、维护等);目前已经与全国百家领先的制药企业达成长期合作,包括:新冠疫苗供应商(国药北京生物、科兴中维、武汉生物、康希诺)、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团、华药集团、以岭药业、诺和诺德、辉瑞等等;思瑞展在制药行业已成为家喻户晓的供应商。
企业文化和价值观:公司的愿景是打破国际垄断发展核心技术,为分析行业提供完善专业的试剂打包方案及服务,诚信、创新、挑战自我是我们坚持的价值观,以个人价值实现社会价值是我们团结向上充满能量的根基。
个人发展通道:公司追求以人为本,并为员工制定了双重职位发展通道,纵向的管理通道提拔管理人才和横向的专业化通道培养顺应个人优势的专向定位。
全员绩效:公司结合自身特点使用完善的绩效方案,从基层员工到高层结合企业目标策略实施全员激励绩效,让收入和付出真正意义上实现有效的全覆盖。
企业现状和前景:①品牌优势:主营产品均来自全球一线品牌,思瑞展均为全国总代理,品牌包括美国ERA为Waters(沃特世)集团全资子公司,全球分析行业排前四,曾与诺贝尔化学奖得主Robert合作,并发明了全球***台凝胶渗透液相色谱仪。爱尔兰Reagecon品牌提供广泛的带证标准品及化学试剂(主要应用于制药行业的分析实验室);
②企业优势和未来:思瑞展依靠众多高端客户资源,并不断开发新的核心技术产品线,从一家单纯的贸易公司,正在逐步发展为一家集贸易、服务、研发、生产的多元化技术公司。我们有梦想并在一一实现的路上,欢迎有志青年加入我们共创未来。
企业文化和价值观:公司的愿景是打破国际垄断发展核心技术,为分析行业提供完善专业的试剂打包方案及服务,诚信、创新、挑战自我是我们坚持的价值观,以个人价值实现社会价值是我们团结向上充满能量的根基。
个人发展通道:公司追求以人为本,并为员工制定了双重职位发展通道,纵向的管理通道提拔管理人才和横向的专业化通道培养顺应个人优势的专向定位。
全员绩效:公司结合自身特点使用完善的绩效方案,从基层员工到高层结合企业目标策略实施全员激励绩效,让收入和付出真正意义上实现有效的全覆盖。
企业现状和前景:①品牌优势:主营产品均来自全球一线品牌,思瑞展均为全国总代理,品牌包括美国ERA为Waters(沃特世)集团全资子公司,全球分析行业排前四,曾与诺贝尔化学奖得主Robert合作,并发明了全球***台凝胶渗透液相色谱仪。爱尔兰Reagecon品牌提供广泛的带证标准品及化学试剂(主要应用于制药行业的分析实验室);
②企业优势和未来:思瑞展依靠众多高端客户资源,并不断开发新的核心技术产品线,从一家单纯的贸易公司,正在逐步发展为一家集贸易、服务、研发、生产的多元化技术公司。我们有梦想并在一一实现的路上,欢迎有志青年加入我们共创未来。
联系方式
- 公司地址:天津市新技术产业园区海泰发展六道9号