天津招聘

岗位职责：
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、负责公司医疗器械经营相关的证照的办理、续签和管理；
4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8、组织验证、校准相关设施设备；
9、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
10、负责医疗器械召回的管理；
11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
12、组织或者协助开展质量管理培训；
13、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职资格：
1、大学专科及以上学历，医疗器械相关专业（此条为必要条件）
2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
3、熟悉掌握质量管理体系运作与医疗器械法规要求；
4、五年及以上质量或质量管理相关工作经验，其中三年医疗器械行业从业经验；（此条为必要条件）
5、熟悉现代企业制度，具备较强的系统思维、学习能力、协调能力以及文字能力。熟悉医疗器械流通各个环节，熟悉ERP/WMS/SPD/3PL等操作系统；
6、具备ISO9001&13485体系筹备认证及组织体系迎接内审、外审能力；
7、具备较强的业务洽谈能力，具备第二方客户审核经验；
8、责任心强，可以承担一定压力。可接受少量出差。

        天津普生元医疗科技发展有限公司是一家生产、销售医疗产品的高新企业。坐落于天津高新区——华苑产业区，厂房及办公面积600余平方米。公司与天津医科大学及天津大学等高校合作，产、学、研相结合，自主研发、生产、销售医疗器械设备及耗材。
        天津普生元医疗科技发展有限公司的团队是一支有激情、有活力的年轻的团队，每一位员工都心怀梦想，以诚相待。每一位员工都在追逐梦想，规划自己的未来，并与公司共同成长。正是因为我们拥有这样一支杰出的团队，我们才能够提供卓越的产品、优质的服务，持续关注***，悉心倾听介入医疗领域医生的声音，关注人类的健康和生活质量，追求长期稳健的可持续发展之路。

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