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体系工程师/体系主管

上海视达佳科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:天津-武清区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:系统工程师

职位描述

具体职责如下:

1. 协助厂长贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2. 协助厂长组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行。

3. 制定并组织实施企业质量管理体系的内部审核及管理评审工作。

4. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。

5. 组织、配合第二、三方监督检查,与检查组保持沟通,针对问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。

6. 协助厂长完成自查、上报及召回等工作。

7. 组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向厂报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患。

8. 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

9. 其他法律法规规定的工作。

具体要求如下:

1. 年龄40岁以下,有3年以上医疗器械质量管理体系工作经验;

2. 生物医学、电子、计算机、管理相关专业;

3. 本科及以上学历;

4. 有较好的思维、沟通及表达能力;

5. 有较好的亲和力;

6. 英语四级以上。

职能类别:系统工程师

公司介绍

    视达佳一家专注于人类眼视光产品,集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司,致力于解决现代成人和青少年在用眼过程中遇到的视觉问题,为恢复人眼最优视觉质量不断努力,公司拥有雄厚的研发和生产实力,有大量的海外高级研发人员做技术支持,保证产品的不断创新上市,公司在全国主要城市都设有分公司,产品可以快速服务于全国客户。目前公司团队正在逐渐壮大,欢迎有识之士加入!

联系方式

  • 公司地址:京津科技谷产业园和园道89号15号楼一层