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药品研发主管

天津金汇药业集团有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:天津-西青区
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

主要职责:

1、全面负责公司研发实验室和药品研发体系的管理;

2、制定年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;

3、负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报;

4、撰写研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;

5、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;

6、负责项目的申报,原始记录、CTD资料的审核;

7、负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养。


任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上药品研发工作经验,至少2年以上技术研发团队管理经验;

2、熟悉药品研发、注册申报全流程,熟悉国家药品技术审评要求;

3、熟悉制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写;

4、具备生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验;

5、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;

6、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。

职能类别:医药技术研发人员

关键字:制药研发

公司介绍

天津金汇药业集团有限公司成立于2002年1月,注册资本3369.86万元,位于西青区杨柳青镇柳霞路98号,占地面积63610平方米。于2012年3月进行了产权重组,由央企上市公司际华集团全资下属企业天津华津药业有限公司控股。目前现有职工人数200人,总资产2.5亿元。
公司为甾体激素原料药的专业生产企业,拥有生物发酵、有机合成、洁净区域等完整的原料药生产体系。醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸曲安奈德、曲安奈德、泼尼松、泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、布地奈德等9个产品获得了药品生产许可证。其中,醋酸曲安奈德、曲安奈德、醋酸泼尼松3个产品取得国家药监局批准的文号并通过了GMP认证。
我公司是天津市技术创新先进企业,多项技术被评定为国际先进水平并获得天津市技术创新一等奖。经过多年生产实践,技术工艺已趋于成熟、产品收率、品质均达到国内一流水平。公司拥有2项发明专利,1项发明专利已通过实审,目前在国内甾体激素原料药制药企业公司排名第四位。2009年被区政府认定为区级技术中心、同年被天津市人民政府认定为天津市技术中心。

联系方式

  • 公司地址:杨柳青镇柳霞路98号
  • 电话:18698065220